品質管理・安全管理/1403247

仕事内容 【仕事内容】 ▼業務内容 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 ▼業務詳細 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書の照査および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質照査、、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※配属先：第二工場（川内工場の可能性あり） ※組織体制：品質保証課約12名（課長1名／係長1名／主任3名／担当メンバー） ・年齢構成：30代中心（20代・40代も在籍） ▼キャッチアップイメージ 1）入社～3ヶ月 ・GMPルール、社内手順、品質システム全体の理解 ・製造・包装記録書、試験記録書の内容把握 ・変更／逸脱／クレーム対応など品質システム業務をOJTで経験 ・関係部署（製造、QC等）との業務フロー把握 2）3～6ヶ月目 ・製造・包装記録書、試験記録書の照査（二次調査）を主担当として対応 ・変更管理、逸脱管理、クレーム対応を担当案件として対応 ・教育訓練記録、文書管理などの運用業務を自走し始める ・製品品質照査、資材・原料業者監査にチームメンバーとして参加 3）6ヶ月～1年 ・複数の品質システム業務を並行して担当 ・他部署との調整・説明を含めたQA判断を実施 ・製品品質照査や監査対応で、担当範囲を持って対応 ・業務改善や運用見直しについての提案・実行 ▼キャリアアップイメージ (1)スペシャリスト型特定の品質保証業務（変更管理／逸脱管理／教育訓練／クレーム対応等）の専門性を深め、その領域のプロフェッショナルを目指します。 (2)マネジメント型QA業務全般のスキルを高め、将来的には品質保証責任者や製造管理者（※薬剤師資格保持者の場合）を目指します。 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇後発医薬品メーカーならではの幅広い経験 当社は取り扱い品目数が多く、それに伴いQA業務の範囲も非常に広いのが特徴です。「1人1業務」と固定的に決められるのではなく、複数業務を同時進行する環境のため、スキルが早く身につきます。「規模が大きすぎず小さすぎない」ちょうど良いサイズ感で、幅広い実践経験が積めます。 ◇「工場の最後の砦」としての責任とやりがい 自分たちの判断が、患者様の手元に届く薬の安全性を保証している──そんな責任のある立場で、妥協なく品質を評価していく。誇りを持って取り組める仕事です。 ◇メンバー一人ひとりが納得感を持って働ける目標設定 品質文化醸成という大きなテーマに対し、メンバー自身が自分の業務に落とし込んで具体的なアクションを策定するスタイルで目標設定を行っています（例：勉強会を企画して差し戻し率を◯%削減など）。一律で押し付けるのではなく、本人のやる気が出る目標設定を大切にしています。

資格 ＜必須条件＞ ・業界を問わずQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方（医薬品・食品など） ＜最終学歴＞ 高卒以上

〒779-3121徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地 長生堂製薬株式会社 勤務地備考 徳島県徳島市国府町和田字七反田５３番地 【交通手段】 アクセス ＪＲ徳島線/ＪＲ高徳線 府中（徳島県）徒歩約6分、ＪＲ徳島線/ＪＲ高徳線 鮎喰徒歩約27分、ＪＲ徳島線/ＪＲ高徳線 蔵本徒歩約40分

年俸400万円～600万円 給与 年俸制 400万円～600万円 （一律手当を含む） 【年収】400万円～600万円 ※上記の年収は、想定年収を表しています。 【給与条件について】 ＜給与補足＞ 上記予定年収はこれまでのご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 【賞与回数】 2回 【年収例】

固定時間制 勤務時間 実働時間：8時間/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 8:30:00～17:30:00 【勤務地・勤務時間について】 8:30～17:30（所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：75分

休日 土日祝休み 【年間休日】123 【その他の休日休暇】 【休日休暇に関する補足】 ■育休取得実績：有 ■完全週休2日制（休日は土日祝日） ■年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） ※当社年間休日カレンダーによる ※年間休日127日（2025年度実績） 【休暇制度】 [有給休暇, 産休・育休, 介護休暇, 年末年始休暇, 夏季休暇, GW休暇] ZZZZ

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,役職手当,社会保険完備,資格手当,退職金制度 ■役付手当 ■資格手当（薬剤師など） ■財形貯蓄制度 ■時短制度 ■あわーず徳島 ほか ■通勤手当：社内規定により支給 ■家族手当：社内規定により支給 ■住宅手当：社内規定により支給

試用期間なし

その他 【ブランド名】 Tキャリ 【事業内容】 有料職業紹介 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：日本トーター株式会社 所在地：東京都港区港南二丁目16番1号品川イーストワンタワー6階 【紹介先企業】 会社名：長生堂製薬株式会社 所在地：徳島県徳島市国府町和田字七反田53番地