静岡県、医薬品専門職、フレックスタイム制の転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品の品質保証業務経験(3年以上) ※医薬品GMPの知識があり、基本的なQA業務（監査、文書管理等）が遂行できる方を求めます。 【求める人物像】 ■関係者と円滑なコミュニケーションができる方 ■必要な時には相手に対して意見・指摘ができる方 ■効率的な業務推進をしたいと考えている方、DX推進したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■何らかの医療資格をお持ちの方【資格例】薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士、作業療法士等 【当社の魅力】 ■チーム制：通常一つの領域を担当するCRCだが、チームで複数領域を請け負うため幅の広いキャリア形成が可能。■働き方：チーム制を採用しているためメンバー同士で協力して休日を取得することが可能。残業も月平均15h程、コアタイム無のフレックス■研修：新卒採用を早期に実施した歴史があるため座学やOJT含め育成環境は整備。入社後導入研修＋6ヶ月間のOJT研修（実地研修）を想定。CRC/SMA社内認定制度有 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：看護師 診療放射線技師 臨床工学技士

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業・CDMO・CROでの医薬品原薬 ■製剤の分析・分析法開発経験 ■英語の読み書きスキル（海外対応あり） 【歓迎】■技術移管・CMO管理経験 ■薬事申請資料作成経験 【研修・支援】博士号取得のサポート制度や各種研修が充実。自身の知識・スキルを高めながら、チームを鼓舞し課題解決へ積極的に挑戦できる方を求めています。 ※一次面接時に10分程度の業務実績プレゼンテーション（資料当日準備可）を実施いただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■製薬/ジェネリック/CDMO関連企業で、医薬品(原薬)のプロセス研究開発または医薬品(原薬)の生産技術などCMC分野での実務経験のある方 ■主に低分子医薬品の合成/製造において専門的知識を有している方（GMP等のレギュレーションを含む） ■国内または国外の外部委託先への技術移転、管理業務の経験がある方 【歓迎】 ■国内外において承認申請業務の経験がある方 ■ビジネスでの英語使用経験がある方（メールや会議での質疑応答対応あり） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品・化学・食品などの製造工場における品質管理・試験実務の経験 【歓迎】 ■IT・自動化スキル：VBA、GASでの機能構築経験、 ■ノーコードツール（JUST DB、UnitBase等）・RPA等の開発・運用経験 ■GMP環境下での業務経験や各種分析機器の操作経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品 or 食品 or 化粧品 or 化学品業界での生産技術の経験 【尚可】■GMP環境下での就業経験 ■テーマリーダーの経験 【福利厚生】2024年度賞与実績6か月分/借上社宅制度有など福利厚生充実 【周辺環境】静岡工場の最寄り駅は藤枝駅となり生活の便がそろっております。引っ越し代の支給、社宅や住宅手当などの制度もあり、UIターン希望の方も歓迎いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■品質管理戦略の立案・検討、試験法開発の経験 ■技術移転または委託先管理の経験 ■ICHガイドラインおよびGMPに関する専門知識 【歓迎】・英語でのビジネス進行（メール、資料作成、会議）が可能な英語力 ・様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ・治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ・特許調査および作成経験 ・関連法規制・ガイドラインへの理解 ・マネジメント経験 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】●製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験（3年以上）●試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験 【歓迎】医療機器・医薬品・化粧品・食品・化学業界でのご経験 【魅力】新商品の立ち上げや品質保証体制の強化に、試験の立場から直接関わることができるポジションです。機能、理化学、微生物、生物の各分野を通じて、製品の安全性・有効性・品質を支える中核業務に携わることができ、国内外の法規制や品質要求に対応する実践的な知見が身につきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■医薬品または医療機器の品質保証（QA）部門での実務経験をお持ちの方 ■分析機器などを使用した解析業務の経験がある方【歓迎】■日本薬局方や海外規制に関する知識をお持ちの方 【仕事の魅力】医薬品・医療機器の品質保証業務を通じてお客様の信頼を獲得し、医療を支えるという使命感を持って業務に取り組むことができる。【募集背景】工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の製剤分野での開発研究 ■無菌製剤（注射剤）の製剤開発経験、または技術移管、または委託先管理経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■英語でのビジネス進行が可能な英語力 ■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■何らかの医療資格をお持ちの方【資格例】薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士 【当社の魅力】 ■チーム制：通常一つの領域を担当するCRCだが、チームで複数領域を請け負うため幅の広いキャリア形成が可能。■働き方：チーム制を採用しているためメンバー同士で協力して休日を取得することが可能。残業も月平均15h程■研修：新卒採用を早期に実施した歴史があるため座学やOJT含め育成環境は整備。入社後導入研修＋6ヶ月間のOJT研修（実地研修）を想定。CRC/SMA社内認定制度も有。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 臨床工学技士

必要な経験・能力等 【必須】・医薬品、食品、化粧品の品質関連業務の経験（出荷判定など） ※受託・派遣の方も歓迎です。 ■採用背景：医薬品用ソフトカプセルおよび健康食品を扱う同社では、高い水準での品質が求められています。また、その高い品質および技術力を保有している同社では今後更なるビジネスチャンスを模索し、事業展開していきます。品質部の人員もここ数年で20名から30名へと増強しており、派遣社員の力も借りていますが、自社で内製化すべく、引き続き人員を求めています。組織の年齢層は40代がボリュームゾーンです。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【何れも必須】■企業における医薬品の原薬製造プロセス分野での開発研究 ■化学合成医薬品またはバイオ医薬品の開発経験、技術移管または委託先管理の経験 ■ICHガイドライン、GMPに関する専門知識 【歓迎】■様々なモダリティ（低分子、中高分子、抗体など）に関する開発経験 ■治験申請（IND）または承認申請資料の作成経験・照会事項対応 ■特許調査および作成経験 ■関連法規制・ガイドラインへの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ■医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎】 ■規格及び試験方法の作成経験 ■機器分析に関する知識 ■試験責任者の経験 ■LIMSの使用経験 ■USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学スキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

必要な経験・能力等 【必須】■何らかの医療資格をお持ちの方【資格例】薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士 【当社の魅力】 ■チーム制：通常一つの領域を担当するCRCだが、チームで複数領域を請け負うため幅の広いキャリア形成が可能。■働き方：チーム制を採用しているためメンバー同士で協力して休日を取得することが可能。残業も月平均15h程■研修：新卒採用を早期に実施した歴史があるため座学やOJT含め育成環境は整備。入社後導入研修＋6ヶ月間のOJT研修（実地研修）を想定。CRC/SMA社内認定制度も有。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 臨床工学技士

必要な経験・能力等 【製薬会社or医薬品受託製造会社における下記業務いずれか経験5年以上】■製剤研究開発(処方・製法開発)における分析法開発業務 ■分析関連申請業務■品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務 【当社について】シミックCMOでは医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、薬剤師、臨床心理士といった医療資格をお持ちの方■治験業界での就業経験をお持ちの方 【研修】導入研修+OJT等(1か月間)がございます。 【当社の魅力】 ■チーム制：通常一つの領域を担当するCRCだが、チームで複数領域を請け負うため幅の広いキャリア形成が可能。■働き方：チーム制を採用しているためメンバー同士で協力して休日を取得することが可能。残業も月平均15h程■研修：新卒採用を早期に実施した歴史があるため座学やOJT含め育成環境は整備。入社後導入研修＋6ヶ月間のOJT研修（実地研修）を想定。CRC/SMA社内認定制度も有。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 臨床工学技士

必要な経験・能力等 【必須】■CRCのご経験を1年以上お持ちの方 ■何らかの医療資格をお持ちの方【資格例】薬剤師、看護師、准看護師、保健師、助産師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、臨床心理士、管理栄養士 【当社の魅力】 ■チーム制：通常一つの領域を担当するCRCだが、チームで複数領域を請け負うため幅の広いキャリア形成が可能。■働き方：チーム制を採用しているためメンバー同士で協力して休日を取得することが可能。残業も月平均15h程■研修：新卒採用を早期に実施した歴史があるため座学やOJT含め育成環境は整備。入社後導入研修＋6ヶ月間のOJT研修（実地研修）を想定。CRC/SMA社内認定制度も有。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：看護師 臨床検査技師 臨床工学技士