奈良県、CMC/製造、土日祝休みの転職・求人情報

必要な経験・能力等 【必須】■GMP文書管理の実務経験（目安3年以上）■SOP改訂・版管理等のご経験 ■製造・試験記録のレビュー経験■社内や当局査察の指摘対応経験 【尚可】■QAへのキャリアチェンジを目指す方 【尚可】■医薬品製造業やCMO等でのQA経験 ■治験薬施設等でのQA文書管理経験 【働き方について】産休・育休の復職率100％と、ワークライフバランスを保ち活躍できる環境です。 【当社の強み】漢方薬錠剤のOEMメーカーとしてニッチトップの実績を誇り、安定した経営基盤を築いています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■文書管理業務（手順書等の作成、文書・記録の保管）の経験がある方■Office操作スキル（Wordでの構造的文書作成、Excelでの関数を用いたデータ照合・集計、PowerPointでの資料作成） 【歓迎】■QMS、GLP、信頼性基準等の規制要件に関する知識■Veeva Vault製品での文書管理経験 【求める人物像】 ■情報を構造的に整理し論理的に分析・説明できる方 ■関連部門と円滑な対話ができる方 ■客観的な判断力と適切な発信力をお持ちの方 ■自律的に計画を立案・実行できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務経験 【おすすめポイント】 ■卒業後研究職未経経験からでもチャレンジ可能！ ■東京大学・京都大学・東京都立大学・大阪大学の研修センターの実習 ■年間休日120日以上・平均残業10時間、福利厚生も充実しています ■中途入社者の多くが年収アップで入社 ■長期的な就労を支援する体制◎ 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■製剤開発に3年以上従事した経験 ■規制要件とガイドラインの知識■中級レベルの英語コミュニケーション力（グローバル環境での他地域メンバーとの協働が可能なレベル） 【歓迎】■バイオロジクスの製剤開発に従事した経験 ■上級レベルの英語力 【求める人物像】 ■外部の関係者や社内関連部署と適宜交渉・調整ができる方 ■未知・突発的な事象にも根拠をもって解決策を提案できる方 ■自主的に行動し責任をもってやり抜く意欲がある方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■生産部門における人材マネジメント経験(5名以上) ■食品・清涼飲料・化粧品・医薬品・医薬部外品メーカーでの勤務経験 【ポジションの魅力】ダイドーグループHD100%出資会社で、安定して長期就業が可能です。持株会や財形貯蓄、人間ドック費用補助等の福利厚生や様々な休暇制度をご自身のライフスタイルに合わせてご活用頂けます。 【クライアント】 アリナミン製薬のアリナミンゼロ7、田辺三菱製薬のアスパラドリンクDXをはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品・食品または化粧品メーカーでの品質保証のご経験 ※過去の入社者には食品業界や品質管理のキャリアチェンジの方も多くいますので、安心してご応募ください。 【当社について】ダイドードリンコの設立母体である大同薬品工業。ドリンク剤の受託製造を中心にビジネスを展開し、市場を見据えた製品の企画開発、スピードとクオリティーを両立する生産体制、高い安全性を確保する品質管理・保証体制を確立し、お客様のニーズにお応えします。中心となるドリンクビンにおいては、製造受託工場として日本トップクラスの生産数を誇っています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品メーカーでの品質管理経験(目安：1年以上) ■GMPに関する知識をお持ちの方 【ポジションの魅力】 日勤のみで夜勤や緊急呼出はほぼ無し。残業月20～25時間程度とワークライフバランスを保って働くことができます。 【クライアント】 アリナミン製薬のアリナミンゼロ7、田辺三菱製薬のアスパラドリンクDXをはじめ、大手製薬会社、化粧品・食品会社等。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

必要な経験・能力等 【必須】■承認書や製造方法等の管理経験■工場変更時の薬事影響評価経験 ■定期GMP適合性調査や実地調査の対応経験■薬事申請書類作成等の経験 【尚可】■製薬メーカー薬事部や工場QAでの経験 【尚可】■CMOや原薬メーカーでの薬事経験 【働き方について】産休・育休からの復職率100％で、非常に働きやすい環境が整っています。 【当社の強み】長年にわたり培った漢方薬製造のノウハウがあり、顧客からの信頼が厚い安定企業です。 【求める人物像】変更管理との連携視点をお持ちの方。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：