医薬品の薬制薬事

仕事内容: 【主な仕事内容】 ジェネリック医薬品メーカーの信頼性保証部における薬制薬事のお仕事です。 具体的な仕事内容としては、 ・GVP 、 GQP 、 GPSP 自己点検に関する業務 ・整合性点検に関する業務 ・医薬品製造販売承認事項の変更管理に関する事項（総責サポート業務） ・医薬品製造販売業の維持・管理に関する業務 ・既承認医薬品の変更 あるいは承認維持にかかる規制当局との折衝 に関する業務 ・既承認医薬品の製造販売承認申請・承認維持業務に関する業務 ・既承認医薬品の関連製造所にかかる定期的なGMP適合性に関する業務 ・既承認医薬品にかかる外国製造業者認定に関する業務 ・医薬品製造販売承認書の維持・管理に関する業務 ・既存医薬品の共同開発先（共同開発に伴う導出入先を含む）との連携・協議に関する業務 ・既存医薬品に利用するマスターファイルに関する業務 上記のような業務をお任せします。

求める人材: ＜学歴＞ ・大卒以上 ＜免許・資格＞ ・免許・資格が無くてもＯＫ ・薬剤師資格お持ちの方歓迎 ＜スキル・経験・知識＞ ・業務内容に記載された業務の内、複数及び3年以上の経験 ・英語（業務担当によっては海外企業とのやりとりあり）

富山県富山市大町 富士製薬工業株式会社

年俸500万円～800万円 給与: ＜給与補足＞ ・賞与：6ヶ月／年 ・※前職及び経験・スキルに応じて決定致します。賞与は決算賞与含む年2回（年間賞与4か月＋決算賞与2か月） ＜交通費＞ ・会社規定

固定時間制 勤務時間・曜日: ＜日勤＞ ■勤務時間 ①8:30-17:00 ■休憩時間 ・60分間 ■残業 ・月平均15時間（時間外月平均 10～20時間程度）

休暇・休日: ・土・日・祝（会社カレンダーあり） ・夏季休暇「有」 ・年末年始休暇「有」 ・年間休日125日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 財形貯蓄制度 ■受動喫煙防止措置 ・敷地内禁煙

試用期間なし

その他: ■求人カテゴリコード：JOBCCCH,JOBCCPH ■求人の掲載元は以下のURLで確認ができます。 https://h-jb.com/job/showdetail/2024-499 【求人に関する補足】 試用期間3カ月 UIJターンを希望される方は、引っ越し費用補助、借上げ社宅（一部利用条件あり）制度を活用頂く事が可能です。 サークル活動（野球・テニス・ゴルフ・バドミントン・バスケット・フットサル・登山・釣り等）やレクリエーション補助もございます。 富山工場での採用を基本としますが、スキル・経験によっては東京本社での勤務も可能です。 【応募について】 １．Indeedからの申し込み、もしくは上記URLのサイトより仮登録を行い、連絡をお待ちください。 ２．連絡を通じてヒアリング面談の日程調整を行います。ヒアリング面談では求人の詳細や希望の条件を伺います。 ３．求人への応募等のすり合わせの後、当社を通して求人に応募できます。また、履歴書の添削や面接対策を致します。 （※ヒアリング面談は、ご来社・お電話・オンライン[Zoom, LINEコール]によりリモートでの面談等が選べます。） 求人への応募希望はもちろん、求人への問い合わせや、転職相談（希望の条件に合った求人を探してほしい等）でもご連絡ください。 ＜この求人の掲載元：北陸人材バンク 株式会社＞ ・本ページに記載のない情報や詳細については、弊社にお問い合わせください。 ・北陸人材バンクが仲介者となって、この求人の会社または勤務地に紹介させていただきます。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 5,000,000円 - 8,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 150時間