製薬会社のGMP管理業務(品質保証)

仕事内容: 【主な仕事内容】 製薬メーカーのGMPに関する品質保証業務です。 具体的には ・ GMP の統括管理に関する事項 ・ GMP の品質情報処理・自己点検・回収処理・逸脱管理・変更管理・教育訓練・バリデーション・出荷判定に関する業務 ・ GMP文書（GMP図書、製造指図記録書類）の管理に関する業務 ・ 行政のGMP適合性調査やGMP照会事項への対応に関する業務 ・ 他社からのGMP監査やGMP委受託連絡に関する業務 ・ 製造業の業許可に関する業務 ・ 製品標準書の作成・整備・承認に関する業務 ・ 品質管理基準書や品質管理に関する手順書類・製造管理基準書・衛生管理基準書及び製造管理に関する手順書類の承認 ・ 品質保証の観点からの GMP 推進業務 ・ GMP 上の業務改善・推進 上記のお仕事を担っていただきます。 （業務遂行に伴い、事務的作業もお願いする事がございます）

求める人材: ＜学歴＞ ・大卒以上 ＜免許・資格＞ ・免許・資格が無くてもＯＫ ・薬剤師資格あればなおよし ＜スキル・経験・知識＞ ・医薬品メーカーでの品質管理または品質保証業務の経験（3年以上）がある方 ・GMPの知識がある方 ・当局査察対応経験者（国内当局の査察対応経験） ・PCによる書類作成スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等） ・そのほか、英語のビジネス文書が読めるもしくは、英語での会話ができる方や海外査察当局対応経験がある方、GMPの品質保証業務において責任者経験がある方も歓迎

富山県富山市水橋辻ヶ堂 富士製薬工業株式会社

年俸500万円～700万円 給与: ＜給与補足＞ ・賞与：6ヶ月／年 ・スキル・経験により決定。その他手当、備考参照 ＜交通費＞ ・会社規定

固定時間制 勤務時間・曜日: ＜日勤＞ ■勤務時間 ①8:30-17:00 ■休憩時間 ・60分間 ■残業 ・月平均20時間

休暇・休日: ・土・日・祝 ・夏季休暇「有」 ・年末年始休暇「有」 ・年間休日122日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 退職金制度（勤続3年以上） 財形貯蓄制度 ■受動喫煙防止措置 ・敷地内禁煙

試用期間なし

その他: ■求人カテゴリコード：JOBCCCH ■求人の掲載元は以下のURLで確認ができます。 https://h-jb.com/job/showdetail/2024-128 【求人に関する補足】 定年退職後の方、雇用形態は相談可能です。 その他手当 ・住宅手当　世帯主：22,500円　単身者：13,750円（富山県） ・家族手当　第一子：19,500円　第二子以降：5,500円（扶養子女対象） UIJターンを希望される方は、引っ越し費用補助、借上げ社宅（一部利用条件あり）制度を活用頂く事が可能です。 業務担当によっては海外企業と英語でのやりとりがあります。 腰を据えて働きたい方、スキルアップを目指したい方のご応募お待ちしています。 【応募について】 １．Indeedからの申し込み、もしくは上記URLのサイトより仮登録を行い、連絡をお待ちください。 ２．連絡を通じてヒアリング面談の日程調整を行います。ヒアリング面談では求人の詳細や希望の条件を伺います。 ３．求人への応募等のすり合わせの後、当社を通して求人に応募できます。また、履歴書の添削や面接対策を致します。 （※ヒアリング面談は、ご来社・お電話・オンライン[Zoom, LINEコール]によりリモートでの面談等が選べます。） 求人への応募希望はもちろん、求人への問い合わせや、転職相談（希望の条件に合った求人を探してほしい等）でもご連絡ください。 ＜この求人の掲載元：北陸人材バンク 株式会社＞ ・本ページに記載のない情報や詳細については、弊社にお問い合わせください。 ・北陸人材バンクが仲介者となって、この求人の会社または勤務地に紹介させていただきます。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 5,000,000円 - 7,000,000円 年俸 平均所定労働時間（1か月当たり）: 150時間