【マネージャー/メディカル製品の文書管理業務】富士フイルムグループ 医薬品薬事/法規対応

企業名 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 求人名 【マネージャー/メディカル製品の文書管理業務】富士フイルムグループ 仕事の内容 医療機器などのメディカル製品に関する文書の管理業務を担当していただきます。具体的には、医療機器に関する法規制や品質管理（QMS）を理解し、商品化までの開発プロセスに沿って、以下の業務を行います 【具体的な業務内容】 ■作成された文書が正しく整っているかのチェック ■文書の登録・保管・管理 ■設計部門へのアドバイスやサポート（文書の書き方や内容の整合性等） 法規制に合致した製品を効率よく開発・申請できるよう、設計チームと連携して品質の高い文書管理を行う重要な役割です。 募集職種 【マネージャー/メディカル製品の文書管理業務】富士フイルムグループ

必要な経験・能力等 【必須】メディカル製品の法規制および機器開発のQMSプロセスに関する概略理解/文書制作・管理業務の経験またはスキル/10人程度のチームマネジメント経験 【歓迎】 ・品質管理の経験 ISO13485またはISO9001を理解している方 ・部門システムや普段使いITに対して業務遂行に支障のないレベルであること 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

神奈川県足柄上郡開成町宮台798　富士フイルム株式会社　宮台開発センター内 富士フイルムビジネスエキスパート株式会社 予定勤務地 神奈川県足柄上郡 勤務地 勤務地① 事業所名：宮台開発センター 所在地：神奈川県 足柄上郡 開成町宮台798 富士フイルム株式会社 宮台開発センター内（開成駅からシャトルバス5分） 最寄駅：小田急電鉄 小田急小田原線 開成駅 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：有

月給49万円～56万円 想定年収 870万円～1,120万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥490,000～￥560,000 基本給￥490,000～￥560,000を含む/月 ■賞与実績:年2回（290 万～450万/年間） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:20～14:45） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（企業カレンダ有） 有給休暇：有（10日～）（※入社時期により異なります）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■総務シェアード ■ファシリティシェアード ■人事シェアード ■購買シェアード ■保険代理業 ■セールスプロモーションシェアード ■RD&Eシェアード(研究開発支援) ■経理シェアード 設立：1990年11月 代表者：代表取締役社長 鈴木 竜男 従業員数：1,781人 平均年齢：46.0歳 資本金：50百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒106-0031 東京都港区 西麻布４－１２－２４ 興和西麻布ビル 本社以外の事業所：■活動拠点：東京(3ヶ所)・神奈川(10ヶ所)・埼玉(1ヶ所)・静岡(2ヶ所)・ 愛知(1ヶ所)・大阪(2ヶ所)・福岡(1ヶ所) 関連会社：■富士フイルムホールディングス(株) ■富士フイルム(株)及びその関連会社 ■富士フイルムビジネスイノベーション(株)及び関連会社/販売会社 その他備考・企業からのフリーコメント：《富士フイルムビジネスエキスパート株式会社について》 ■平成18年10月、富士フイルム・富士ゼロックスを事業会社として有する持株会社『富士フイルムホールディングス』の発足に伴い、グループ全体の間接業務について一層の効率化と高品質なサービスレベルの向上を目指すべく、平成19年7月にホールディングス直下のシェアードサービス会社として『富士フイルムビジネスエキスパート』が設立されました。東京都港区に本社を構え、富士フイルム/富士フイルムビジネスイノベーショングループの共通業務(総務/人事/経理/購買等)を集約し、コストを抑えつつ、高品質の業務をグループ全体に提供するシェアードサービス会社です。 ■グループ企業及びグループ従業員を対象に、総務・人事・ファシリティ・間接材購買・セールスプロモーション等の営業支援・研究開発支援及び保険代理店業等の共通業務を事業対象としています。厳しいグローバル競争に打ち勝つ為、 富士フイルムグループにおける共通業務の標準化・効率化を推進する専門家集団として、グループ全体の企業価値向上に貢献します。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み