医薬品原薬メーカーの品質保証

仕事内容 創業以来、医薬品原体を中心に約80種に及び製品を開発している原薬メーカーにて、品質保証として、原薬等の品質保証業務、各種申請業務、品質関係の顧客対応業務を行っていただきます。 【具体的には】 ・原薬等の品質保証業務 ・各種申請業務 ・品質関係の顧客対応業務 ・文書記録類の照査、作成 ・GMP関連業務の運用、管理 ・各種問い合わせおよび調査依頼に対する調査実施および回答の作成 など 【部門について】 品質管理課は10名。GMPをベースとした厳重な品質管理体制の下で、製品品質の確保と向上に努めています。米国FDAなど、に数品目のDMFを提出、多数のインスペクション実績があります。 【研究・開発方針】 ・創立以来70年で培った得意の合成技術力とGMP管理力で「高品質の後発医薬品薬原体を供給する」 ・20年の医薬品開発支援の実績をフル活用して「治験薬から商業生産までのトータルサポートを目指す」

応募条件 ・医薬品（特に原薬）に係る品質管理業務経験 学歴 大学

富山県富山市 金剛化学株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 越中荏原

月給22万円～30万円 給与詳細 月給220,000~300,000円 【年収】 350～420万円 基本給：220,000～300,000円 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更無し 試用期間中の給与：月給220,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:20~16:50 【休憩時間】 1時間 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休2日制（土・日・祝）※祝日は社内カレンダーあり 特別有給休暇（13日～20日）、育児・介護休暇、GW、夏季休暇、年末年始 年間休日：124日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当、家族手当、住居手当、寮社宅、退職金制度、給食手当、社内融資制度、食堂及び浴場設備完備、トレーニングジム、クラブ：野球、ゴルフ、バドミントン、サッカー、テニス

試用期間あり 変更無し

雇用形態 正社員 職種 医薬品原薬メーカーの品質保証 店舗名 金剛化学株式会社 勤務地 【住所】 富山県富山市 採用担当部署 富山 掲載開始日 2024/07/04 15:10

• 転勤なし
• 長期休暇あり
• 寮・社宅あり