【東村山/品質管理・品質保証】QMS統括(医療機器)/管理職候補 機械品質保証

企業名 日機装株式会社 求人名 【東村山/品質管理・品質保証】QMS統括(医療機器)/管理職候補 仕事の内容 開発保証部の管理職候補として製品(能動機器・非能動機器)設計開発フェーズにおけるQMS統括業務をお任せます。 ■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品■設計や試験評価のスケ ジュールについて設計部署や外部試験機関との調整■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認(品質マニュアルに則っているかの確認)■設計や製造不具合時の調査から対策/再発防止策の検討■監査対応(社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応)■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応■教育の計画スケジュールの立案(メディカル技術部門全体) 募集職種 【東村山/品質管理・品質保証】QMS統括(医療機器)/管理職候補

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器QMSに関する知識(ISO13485)■監査対応 【歓迎】■メンバーのマネジメント経験■英語(読み書き程度)海外の法規制対応をお願いしたいため■法規制対応の経験 【担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン 【海外出張について】監査員として以下の拠点へ不定期に出張 工場・・・ベトナム/タイ/中国 その他・・アメリカ/ドイツ 【働き方】在宅週1日～2日程度 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

配属先情報 メディカル事業本部

東京都東村山市野口町2－16－2 日機装株式会社 予定勤務地 東京都東村山市 勤務地 勤務地① 事業所名：東村山事業所 所在地：東京都 東村山市 野口町2－16－2 最寄駅： 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考：※新設の新メディカル開発センターでの業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。 転勤：当面無

月給30万円～55万円 想定年収 600万円～900万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～￥550,000 基本給￥300,000～￥550,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 08:30～17:10（1日あたり所定労働時間07時間50分） 休憩：50分 残業：有 備考：

休日 休日：127日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：■業務変更の範囲：当社業務全般 ■勤務地変更の範囲：当社国内外全ての拠点

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■工業用特殊ポンプ■産業用機器(発電所用水質調整装置/セラミック基板精密システム) ■航空機用各種部品■人工透析装置などの医療機器■深紫外線LED 設立：1953年12月 代表者：代表取締役社長 加藤孝一 従業員数：8,337人 平均年齢：41.8歳 資本金：6,544百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 10.8％ 日機装持株会 4.9％ 株式会社日本カストディ銀行 4.1％ 本社所在地：〒150-6022 東京都渋谷区 恵比寿４－２０－３ 恵比寿ガーデンプレイスタワー２２Ｆ 本社以外の事業所：■支社/営業所：札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡他 ■製作所/研究所：東村山、静岡、金沢、宮崎、ベトナム 関連会社：国内：宮崎日機装、日機装エイコー、日機装サーモ 海外：Nikkiso America, Inc.、Nikkiso Medical America, Inc.、等 その他備考・企業からのフリーコメント：■1953年に「特殊ポンプ工業(株)」として創業。米国の大手メーカーから「特殊ポンプ」の輸入/販売を開始し、特殊ポンプに関する先 進技術をいち早く導入しました。1956年には、国内で先駆けて特殊ポンプの開発に成功するなど、『特殊ポンプのリーディングカンパニ ー』として、日本の戦後復興を支えてきました。 ■ポンプの開発で培った流体制御をコア技術として、インダストリアル（精密）/航空宇宙/メディカル分野にて事業を展開しています。 事業の柱が複数あることで景気に左右されない強固な経営基盤と成長性を確保し、更なるグローバル展開を目指しています。■中途採用でも関係なく管理職へのキャリアを描ける風土で、今後の事業拡大において必要な人材を確保するため、様々な業界から採用を加速させています。■社員の福利厚生を目的として、祝金や退職金、保険などの制度のほか、社員が利用できる寮などの設備、優待制度を設けています。また、住宅手当(社宅の場合企業負担8割)/家族手当/地域手当/出張手当/単身赴任手当(月6万円/帰省手当)など、充実した手当も社員を大切にする企業文化ならではのものになっています。★オウンドメディアサイトをオープンしました！製品/事業の魅力などを随時アップデートしています。ぜひご覧ください！https://bright.nikkiso.co.jp/ 決算情報： 決算期2023/12 売上高192,629百万円 経常利益5,885百万円 決算期2024/12 売上高213,379百万円 経常利益6,398百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み