医療機器メーカーの品質管理業務スタッフ

仕事内容: 仕事内容: 製品の品質を守る“品質管理”の仕事 品質管理課では、原材料の受入から製造工程、出荷前の最終確認まで、各段階で検査・試験を行い、製品が仕様通りの品質を満たしていることを確認します。不適合品の特定や原因分析、品質データの収集・活用を通じて、安定した品質の維持と継続的な改善を支えています。 具体的な業務内容： ＜製造プロセスにおける品質管理＞ * 製造工程全体にわたり、品質基準への適合状況を確認 * 製造環境のモニタリングを行い、品質維持のための改善提案を実施 * 製造、サプライチェーン、品質保証課など関係部門と連携し、安定した品質の確保を推進 ＜検査およびテスト＞ * 原材料および製品に対する各種検査・試験を実施し、規格適合を確認 * 受入検査（IQC）による仕入原材料・部品の品質確認 * 製造工程内検査（IPQC）による生産プロセス中の品質確認 * 最終製品検査（OQC）による出荷前の最終品質確認 ＜不適合品の管理と原因究明＞ * 不適合品の特定、分析、および適切な処置（リワーク・廃棄など）の実施 * 不良発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 * 再発防止に向けた改善活動の推進 ＜品質データの収集・分析＞ * 製品サンプルの品質試験および試験結果のレポート作成 * 検査データの収集・整理・分析 * データのトレンド分析を通じた品質向上施策の提案 ＜トレーサビリティの確保＞ * 原材料から完成品までの品質履歴の管理 * クレーム発生時の迅速な対応と原因追跡 * 品質記録の適切な管理を通じた追跡性の維持

求める人材: ＜歓迎するスキル・経験＞ * 医療機器・製造業における品質管理業務の経験 * 受入検査（IQC）、工程内検査（IPQC）、最終製品検査（OQC）に関する実務経験 * 不適合品対応、原因分析、是正措置（CAPA）に関する経験 * 検査データの集計・分析およびレポート作成の経験 * 品質基準や検査手順書に基づく業務遂行経験 * 製造部門、品質保証部門、サプライヤーなどとの連携・折衝経験 * トレーサビリティ管理や品質記録管理の実務経験 * 測定機器・検査機器の取扱経験 ＜こんな方を歓迎します＞ * 製品の品質を現場で支えることにやりがいを感じる方 * 細かい変化や異常に気づき、正確に対応できる方 * データや事実に基づいて冷静に判断できる方 * 不具合発生時にも迅速に状況を整理し、適切に対応できる方 * 関係部門と連携しながら、品質向上に取り組める方 * 地道な検査・記録業務にも責任感を持って取り組める方 * 安定した環境で専門性を高め、長期的なキャリアを築きたい方

東京都文京区本郷3-24-5 eastsidemed株式会社 勤務地: 東京都文京区本郷3-24-5 【交通手段】 アクセス: * 東京メトロ丸ノ内線「本郷三丁目駅」より徒歩7分 * 都営地下鉄大江戸線「本郷三丁目駅」より徒歩6分 * 東京メトロ千代田線「湯島駅」より徒歩11分 * 東京メトロ丸ノ内線「御茶ノ水駅」より徒歩12分 * JR総武線「御茶ノ水駅」より徒歩13分

月給28万円～41万7000円 給与: 固定残業代あり：月給 ￥280,000 〜 ￥417,000は1か月当たりの固定残業代￥80,000〜￥205,000（30時間相当分）を含む。30時間を超える残業代は追加で支給する。 * 給与改定年1回 * 賞与年2回（7月・12月） * 交通費支給(月2万3,000円まで) * 住宅手当（月2万円） 実績や状況に応じて、下記の手当を支給。ただし、全員に一律支給ではありません。 * 家族手当 * 役職手当 * 営業手当 * 特殊手当 * 特別等手当

固定時間制 勤務時間・曜日: * 月曜日〜金曜日 * 9時〜18時（実働8時間）

休暇・休日: * 完全週休2日制（土日祝祭日） * GW休暇 * 夏季休暇 * 年末年始休暇 * 有給休暇 * 慶弔休暇

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: * 退職金制度 * 試用期間あり（3ヶ月）

試用期間あり 試用期間：3か月 試用期間中の労働条件：同条件

その他: * 勤務開始日の相談OK（3ヶ月程度先まで） 雇用形態: 正社員 給与: 280,000円 - 417,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間 通勤の可否: * 東京都 文京区 本郷 (必須) 学歴: * 学士 (望ましい)