医療機器品質試験

仕事の内容 テルモヒューマンクリエイト株式会社での医療機器品質試験になります。 なお本求人は職業紹介事業者であるアチーヴキャリアによる紹介案件です。 【期待する役割】 テルモ富士宮工場で製造される医薬品・医療機器の品質を守るため、GMP・QMSに基づく品質試験を担当します。 試験を実施するだけでなく、試験データの解析・考察や改善活動にも取り組み、製品の品質向上と患者様の安全を支える役割です。 【仕事内容】 ■品質試験・分析業務 ・GMP・QMSに基づく医薬品・医療機器の品質試験 ・HPLC、GC、UV、原子吸光光度計などを使用した理化学試験 ・外観、気密性、耐圧性、強度、寸法などを確認する機能試験 ・無菌保証、滅菌、菌種同定、エンドトキシン試験などの微生物試験 ■試験・評価関連業務 ・試験データの解析、考察 ・安定性試験 ・分析法バリデーション ・承認申請関連試験 ■品質改善関連業務 ・品質試験結果を踏まえた改善活動 ・理化学、微生物、物性機能、管理の各チームとの連携 【職場環境】 富士宮ラボには正社員30名、トータル約160名が在籍しています。 理化学、微生物、物性機能、管理の各チームが連携して業務を進めています。 ・中途入社者も多い職場です ・社内品質教育や社外研修への派遣制度があります ・試験手順、ルール、マニュアル類が整備されています ・20代～60代まで幅広い年代が在籍しています ・女性が約7割を占めています

応募資格 ＜必須＞ ・大学卒以上 ・メーカー等で3年以上の開発や品質試験経験（医薬品・医療機器・化粧品・食品等）

月給23万円～31万円 給与 月給 230,000円 ～ 310,000円 ※※給与詳細は以下の通り※※ ＜月給制＞ 月給：23万円～31万7000円 年収：417万円～578万円 ※経験・能力による

固定時間制 勤務時間 平均所定労働時間：156時間/月 勤務時間／8：00～16：45 実働時間／7時間45分 休憩時間／1時間 残業時間／有 月平均20時間 就労期間：無期雇用

休日休暇 【休日休暇】 ・完全週休2日制（土日祝） ・GW休暇 ・夏期休暇 ・年末年始休暇 【年間休日】 年間124日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 ・社会保険完備 ・交通費規定支給 ・昇給あり ・各種手当あり（残業、住宅手当） ・寮・社宅 ・社員食堂・食事補助 ・有給休暇 ・慶弔休暇 ・産前産後休暇 ・退職金制度

試用期間あり 本採用と条件が同じ 3ヶ月※条件変更なし

その他 テルモヒューマンクリエイト株式会社 医薬品・医療機器の品質試験 医薬品・医療機器の品質試験を通じ、患者様の安全を支える仕事 ・GMP・QMSに基づく品質試験から試験結果の解析・考察、改善活動まで担当 ・HPLC・GC・UV・原子吸光光度計を用いた理化学試験など、幅広い品質試験に携われる ・事業拡大に伴う増員募集。理化学・微生物・物性機能・管理の各チームで品質を支える お仕事No：54509 許可番号（人材派遣等）: 有料職業紹介13-ユｰ304061

• 経験者歓迎
• 退職金あり