【品質保証】再生医療製品QA幹部候補 再生医療特化の「ロート製薬」グループ 医薬品品質保証

企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【品質保証】再生医療製品QA幹部候補 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 再生医療等製品のCMO事業における品質保証（QA）部門の責任者候補として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築および実務全般を担当。将来的には、工場全体の製造管理者を担っていただくことを期待します。 (1) 再生医療等製品の製造に関わる品質保証体制（GQP/GMP）の構築・運用 (2) 製造・試験記録の照査および出荷判定 (3) 逸脱、変更管理、CAPA（是正・予防措置）の主導 (4) 委託先・サプライヤー監査の実施 (5) 手順書（SOP）の制改訂および文書管理 ロート製薬のナレッジを活用しつつ、工場の「立ち上げ・深化」に直接関与できる、専門性と市場価値を高められる環境です。 募集職種 【品質保証】再生医療製品QA幹部候補 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ

必要な経験・能力等 【必須】 ・薬機法に基づく品質保証の実務経験（3年以上） ・PCスキル（Word, Excel, PowerPoint） 【歓迎】 ・薬剤師免許（将来の製造管理者候補として優遇） ・再生医療等製品、バイオ医薬品、特定細胞加工物に関わる実務経験 ・GMP/GQPに関する深い知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力： 資格：

東京都墨田区江東橋2-19-7 株式会社ロートセルファクトリー東京 予定勤務地 東京都墨田区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 墨田区 江東橋2-19-7 最寄駅：JR 総武線 錦糸町駅 徒歩2分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給31万円～54万9000円 想定年収 520万円～930万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥310,000～￥549,000 基本給￥310,000～￥549,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(直近実績4.87ヶ月分) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間30分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：（入社月により変動）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：【変更範囲】業務内容の変更の範囲：当社業務全般/就業場所の変更の範囲：本社および全国の支社、営業所 制度備考：■休日・休暇 土、日、祝、年末年始、夏季特別休日 年次有給休暇：10～20日付与（初年度は最高10日付与、入社月により変動） その他特別休暇：慶弔休暇等 ■給与、退職金等 補足事項 通勤手当（通勤に必要な定期代実費）、昼食手当 昇給：定期昇給 年1回、その他昇格等による昇給随時 賞与：年2回、直近実績 4.87ヶ月分 ■福利厚生 永年勤続表彰/ロートグループ従業員持株会制度/ロート製薬商品の社員割引制度/誕生日にケーキのお渡し

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 ■標準就業時間 9:00～17:30 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：ヒト細胞の培養、加工と人工素材との組み合わせによる培養組織の開発、製造及び販売、細胞医療支援事業、加工、保管管理の受託事業 設立：2014年02月 代表者：代表取締役社長 杉本 昇平 従業員数：28人 資本金： 株式公開：非公開 主な株主：ロート製薬株式会社 本社所在地：〒130-0022 東京都墨田区 江東橋二丁目１９番７号 その他備考・企業からのフリーコメント：2050年の日本は、100歳以上の人口が50万人を突破し、男性の平均寿命が84歳、女性の平均寿命が90歳と予測されるとことが経済産業省より2018年に報告されていることもあり、QOL(Quality of life)に注目が集まっています。寿命の延伸と医療の進歩に伴い、人々のライフスタイルや考え方もどんどん変わっていくに従い、新しい課題に直面してきています。再生医療は、これまで有効な治療法がなかった疾患の治療ができる可能性に期待が高まる一方、新しい医療であるため、リスクを感じる方もいます。そのため、再生医療を進めるためには患者様への安全性を確保しつつ、必要とされる患者様に迅速に医療を提供する必要があります。当社は2014年に再生医療領域で用いられる安全な細胞等を迅速に提供することを目的に、特定細胞加工物等の製造受託事業で創業し、医療機関様をはじめアカデミア様や企業様の現場で使用される特定細胞加工物を、60以上の施設様へ提供してまいりました。2023年4月からはロート製薬株式会社のグループ企業となり、「株式会社ロートセルファクトリー東京」として、新たなスタートを切りました。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み