医薬品の品質管理

概要・業務内容 ■ 仕事内容：医薬品の安全性を支える品質分析 医薬品原薬および中間体の品質管理業務全般をお任せします。主に分析機器を用いた定量検査・定性検査を行い、製品の安全性と有効性を科学的に立証する役割です。 【具体的な業務】 試験検査業務： HPLC（高速液体クロマトグラフ）、GC（ガスクロマトグラフ）等を用いた、日本薬局方（日局）やJIS規格、社内規格に基づく分析試験。 信頼性保証： 分析方法のバリデーション（妥当性確認）、試験データのトレンド管理、合否判定。 機器管理： 分析装置の日常点検、校正（キャリブレーション）、トラブル対応。 監査・ドキュメント対応： GMPに基づく試験記録の作成、および規制当局や顧客による監査への対応支援。 ■ 組織構成と風土 20代〜40代のメンバーが中心となり、チーム単位で試験を進行しています。 単に数値を出すだけでなく、「なぜこの結果が出たのか」を理論的に考察する文化があり、分析のスペシャリストとして専門性を深められる環境です。 ■ 求める経験・スキル 「HPLC等を用いた定量分析の経験がある方」 化学、食品、化粧品、医薬品などの業界は不問です。 大学等で化学系の専攻をされ、基礎的な分析知識をお持ちの方。 精度管理（バリデーション）の考え方を理解し、正確なデータ取りに誇りを持てる方。 ■ この求人の魅力 【分析スキルを活かす】 HPLC、GC等の機器分析経験を市場価値の高い「医薬品QA/QC」で発揮。 【確かなキャリア】 創業100年超の東証上場グループ。日本薬局方に基づく専門性の高い試験業務。 【充実の環境】 年休123日・土日祝休み。社宅・家族手当など、腰を据えて働ける福利厚生が充実。

月給32万円～48万円 給与情報 ＜予定年収＞ 500万円～750万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：320,000円～480,000円

固定時間制 勤務時間 ＜勤務時間＞ 9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有

休日・休暇 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数127日 夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、育児休暇、産前産後休暇など

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間なし

定員 1 名 給与補足 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は諸手当、交通費を含み、月給は諸手当、交通費を含まない金額です。 ■賞与：年2回（過去実績1.8ヶ月×2回）※経験・能力による ■昇給：年1回 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 必須スキル・経験 ＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 分析機器（HPLCなど）による定量検査のご経験（5年以上目安） 歓迎スキル・経験 ■歓迎条件： 日本薬局方、局外規等医薬品関係の検査業務経験 医薬品製造メーカーでの分析のご経験 有機合成の分析や開発の経験 待遇・福利厚生 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月額40,000円まで 家族手当：福利厚生その他欄参照 住宅手当：世帯主の場合12,000円※借上社宅適用は支給なし 寮社宅：（本社のみ）単身・世帯用社宅あり／空き状況による 社会保険：社会保険完備 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ 主にOJTによる研修になります。 ＜その他補足＞ ■交通費：上限40,000円までの実費 ■家族手当：扶養者1人目15,000円、2人目10,000円、3人目～5,000円支給 ■住宅手当：12,000円（世帯主の場合※借上げ社宅適用者は支給なし） 募集拠点 本社 福岡県大牟田市新勝立町1丁目38番5