【静岡】【品質保証及び信頼性保証業務担当】東証プライム上場製薬メーカー 医薬品品質保証

企業名 科研製薬株式会社 求人名 【静岡】【品質保証及び信頼性保証業務担当】東証プライム上場製薬メーカー 仕事の内容 医薬品開発段階における治験薬の品質保証にかかわる業務の実施、医薬 品製造販売承認申請のためのCMC資料の信頼性保証業務 【業務内容】 ■治験薬の品質取り決めに関する業務 ■治験薬GMPに関する事務局業務（会議開催、関係部門調整） ■治験薬製造における記録類（製造・品質試験）の照査 ■委託先（製造所、試験施設）の監査 ※勤務条件備考欄に続き有 募集職種 【静岡】【品質保証及び信頼性保証業務担当】東証プライム上場製薬メーカー

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品GMPの知識を有すること ■品質保証にかかわる基礎知識を有していること ■医薬品の品質保証業務に3年以上従事した経験があること 【尚可】■治験薬の品質保証業務の経験 ■医薬品開発（CMC分野）の業務経 【歓迎】■関係者と円滑なコミュニケーションができる方 ■必要な時には相手に対して意見・指摘ができる方 ■効率的な業務推進をしたいと考えている方、DX推進したい方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 CMCセンターCMC・QA部：在籍人数：8名 採用ポジション：主任

静岡県藤枝市源助301番地 科研製薬株式会社 予定勤務地 静岡県藤枝市 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：静岡県 藤枝市 源助301番地 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給33万3900円～39万2600円 想定年収 586万円～691万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給\333,900～\392,600 基本給\333,900～\392,600を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10日～）（※入社日付与日数は当社規定による。）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：昇給あり、子手当、定年60歳、再雇用制度(65歳迄)

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸 設立：1948年03月 代表者：代表取締役社長 堀内裕之 従業員数：1,135人 平均年齢：41.8歳 資本金：23,853百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 東レ 農林中央金庫 本社所在地：〒113-8650 東京都文京区 本駒込２－２８－８ 本社以外の事業所：営業オフィス（札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡） 33営業所 2研究所（静岡・京都） 工場（静岡） 関連会社：科研ファルマ株式会社、 ARTham therapeutics 株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：《当社について》 ■当社は「財団法人理化学研究所」をルーツとする会社です。優れた医薬品の提供を通じて、患者さんのQOL(クオリティ・オブ・ライフ)の向上に努めてきました。また、患者の少ない疾患や生命の危険は無くても痛みや不快感によりQOLが低下する疾患についても目を向け、それに対応する医薬品の開発を積極的に進めています。 ■一人でも多くの方に笑顔を取り戻して頂くために優れた医薬品を提供することを理念として1948年に設立。現在は整形外科・外科・皮 膚科領域を得意領域としており、独自の視点で医薬品を開発・製造・販売しています。今後も、大手製薬企業が手がけないようなニッチ 分野においても患者のニーズに即した新薬開発を目指し、市場に受け入れられるような医薬品を開発・販売していきます。 決算情報： 決算期2023/03 売上高72,984百万円 経常利益8,727百万円 決算期2024/03 売上高72,044百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み