生検針のグローバルメーカーにおける薬事申請担当

仕事内容 生検針や特殊針（＝樹脂成型品および金属部品を用いた医療機器）の国内外に対する薬事申請を担当いただきます。 【具体的な業務内容】・医療機器の製造販売承認・認証・届出等に関する申請書類の作成および関連業務 ・医療機器申請における当局やPMDA、登録認証機関との対応・折衝 ・海外薬事に関する申請書類の整備、現地代理人との連携（英語使用シーンあり） ・社内の設計開発や品質管理部門との連携 ・製品仕様変更時の薬事対応 1年ほど前に、品質保証部門に薬事申請業務に特化した「薬事課」を設置。これまで「品質保証課」で担っていた薬事機能を独立させ、より専門性の高い体制へと強化しています。薬事課には現在6名ほどが所属しています（派遣社員も含む）。 ※給与はご希望・ご経験に応じて決定、記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません

応募条件 【必須業務経験】 ・医療機器メーカーあるいは医薬品メーカーにおける薬事申請の経験 ※目安3年以上 【優遇要件】 ・医療機器の海外薬事申請の経験 ・ビジネスレベルの英語力 【必要資格】 特になし ≪応募後の流れ≫ (1)ご応募完了後 3営業日以内に、入力内容を基に担当コンサルタントを決定し、面談の日程調整等のご連絡をいたします。 ※ご希望やご経験によっては、求人をご紹介できない場合があり、その場合は面談をお断りさせていただくことがございます。あらかじめご了承ください。 (2)面談(転職・キャリア相談) コンサルタントがマンツーマンで当求人のご紹介を行うとともに、あなたのご希望やご経験をじっくりとお伺いします。 お電話やオンラインツールも利用可能で、平日夜間や土日祝日の面談にも柔軟に対応いたします。 (3)求人サーチ・紹介 面談で伺ったご希望や価値観、ご経験や強みなどをもとに、最適な求人情報をお探しします。 また、必要に応じて新規ポジションの開拓も行います。 (4)企業への推薦～入社後のアフターフォロー 応募する企業が決まり次第、求職者様の承諾を得た上で、企業へご推薦いたします。履歴書や職務経歴書の添削、書類では伝わりにくいポイントを企業に直接お伝えし、あなたの強みや魅力が正確に伝わるようサポートします。 面接対策や模擬面接も実施し、万全の準備が整った状態で面接に臨めるよう支援します。さらに、面接時の不安を解消するために、企業との間に立ってフォローいたします。 内定後は、勤務先の円満退職に向けたアドバイスも提供します。 入社後も、転職だけでなく将来のキャリアプラン実現に向けたパートナーとして、長期的にサポートいたします。 学歴 大学

栃木県栃木市 株式会社タスク

月給28万円～44万円 給与詳細 月給280,000~440,000円 【月給】280,000～440,000円 【年収】450-700万円 ※給与はご希望・ご経験に応じて決定いたします 記載の給与は必ずしもその金額を保証するものではありません ※昨年度賞与支給実績3.9カ月分 固定残業代 無し 試用期間 有り 有り 3ヶ月 ※期間中の条件変更なし 試用期間中の給与：月給280,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:00~17:10 【休憩時間】 就業時間内で1時間 【休憩】 【勤務時間補足】 ※当該部署の平均残業時間は20～30時間/月程度です【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休2日制（土日） GW休暇（9日間） 夏期休暇（お盆期間に9日間） 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇（入社半年後から最低10日支給）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当（上限20,000円/月） 渉外手当 時間外手当（1分単位で全額支給 管理職はなし） 確定拠出年金制度（401k） NISA手当 再雇用制度（65歳まで）

試用期間あり 有り　3ヶ月 ※期間中の条件変更なし

雇用形態 正社員 職種 生検針のグローバルメーカーにおける薬事申請担当 店舗名 株式会社タスク 勤務地 【住所】 栃木県栃木市 採用担当部署 栃木 掲載開始日 2025/07/31 12:59

• 転勤なし
• 経験者歓迎
• 賞与あり
• 交通費支給