【東京】臨床薬理(後期探索~臨床ステージPJの臨床薬理セクションリーダー) 医薬品臨床研究

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】臨床薬理（後期探索～臨床ステージPJの臨床薬理セクションリーダー） 仕事の内容 重点領域とする血液/がん領域、免疫領域において、自社創製品の開発をグローバルで進めており、臨床薬理セクションリーダーとして、主に以下の業務を推進いただきます。 ■P1試験や臨床薬理試験の開発計画の立案、治験実施計画書の立案、対面助言資料を含む申請関連文書作成 ■KOL、国内外規制当局との合意形成の実行業務 ■開発オペレーション業務（実施施設、CRO選定、CROマネジメント含む） 将来的には臨床開発部門のライン長など、組織や人材のマネジメントをしていただく人材としてキャリアアップいただくことを期待しています。 募集職種 【東京】臨床薬理（後期探索～臨床ステージPJの臨床薬理セクションリーダー）

必要な経験・能力等 【必須】■5年以上（目安）の臨床薬理業務の経験■臨床薬理試験の立案、オペレーション経験■臨床薬理KOLとの議論が十分できる方 ■承認申請経験、申請後対応経験 【部門ミッション】 ・倫理性と信頼性を確保した臨床試験を企画・推進し、質の高い臨床データを確実に収集する。 ・品質マネジメントに基づいた臨床試験の推進プロセスを構築し、維持・管理する。 ・製品価値の向上につながる開発計画の策定と開発プロジェクトの進捗を統括し、開発を推進する。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 臨床開発部：開発1G（主に感染症/血液/がん）、開発2G（主にワクチン/免疫炎症）、バイオメトリクスG（DM/STAT/QM）及び臨床薬理Gの約40名

東京都中央区京橋二丁目4番16号 Meiji　Seika　ファルマ株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 中央区 京橋二丁目4番16号 最寄駅：東京メトロ 銀座線 京橋駅 徒歩1分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給39万9600円以上 想定年収 750万円～1,300万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥399,600～ 基本給￥399,600～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（（メーデー/リフレッシュ休暇）） 有給休暇：有（11日～）（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：企業年金/団体生命保険/社員持株会/再雇用制度/育休産休制度など ※敷地内全面禁煙

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品 設立：1916年10月 代表者：代表取締役社長 永里 敏秋 従業員数：5,575人 資本金：28,363百万円 株式公開：非公開 主な株主：明治ホールディングス 本社所在地：〒104-8002 東京都中央区 京橋２－４－１６ 本社以外の事業所：■医薬支店/計8支店 ■研究所≪製薬研究所≫■工場≪小田原/岐阜≫ 関連会社：■国内グループ会社4社 海外事業所・グループ会社10社 ■明治グループ連結年間売上高 1兆621億57百万円（2023年3月期） その他備考・企業からのフリーコメント：私たちMeiji Seika ファルマは、1946年にペニシリンの製造を開始して以来、感染症領域を基盤として事業を展開しています。昨今は、国際情勢の変化を受けて、必須医薬品である抗菌薬の安定供給が国策として掲げられており、各種ワクチンによる感染症の予防から治療までのバリューチェーンを持つ私たちは、医薬品業界での存在価値をますます高めてまいりました。また、新薬だけでなく、ジェネリック医薬品も取り揃えているため、高品質で経済的な医薬品の提供による医薬品アクセスの向上に貢献しています。さらに、感染症と親和性の高い血液・がん領域や、免疫炎症領域にも注力し、共通テーマである「免疫制御」をキーワードに掲げ、新薬の創出にも取り組んでいます。今後は、感染症領域でアジアのリーディングカンパニーとなることを目標に、ワクチン・抗菌薬を世界へ供給し、急増する新興・再興感染症の脅威から人々を守ってまいります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み