品質管理・品質保証

仕事内容: ・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応など（薬事業務） ・管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合） 業務内容の変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください）

求める人材: 医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）のある方 または、医薬品の製造・品質管理の部署で品質保証に関連する業務経験（監査対応、文書管理、バリデーションの計画・立案・結果報告など）のある方 ■薬剤師の資格をお持ちの方（実務経験不問） ■医薬品監査の経験 特に、薬剤師の方は優遇いたします。

富山県富山市四方荒屋497番地11 新新薬品工業株式会社 勤務地: 〈勤務地〉 【事業所名】本社 【所在地】富山県 富山市 四方荒屋497番地11 自社内勤務 転勤の可能性：なし

月給30万円～40万円 給与: <給与> 想定年収：450万円～600万円 月給：30万円～40万円 賞与回数：2回 昨年度賞与実績：２ヶ月分 インセンティブ：なし 〈年収例〉 〈補足情報〉 ※給与はあくまで予定であり、経験・能力を考慮し決定します。 ■試用期間 【期間】3ヶ月 【備考】変更無 ■昨年度賞与実績 勤続年数、評価により年2～3.5ヶ月で支給

シフト制 勤務時間・曜日: 〈勤務時間〉 08:15~17:15 夜間勤務： 月間平均残業時間：10時間以下

休暇・休日: 〈休日休暇〉 休日：土日休み 年間休日：121日 休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、産休・育休、介護休暇 補足情報：

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈福利厚生・諸手当〉 資格取得制度、社会保険完備、健康診断、交通費支給、退職金制度、産休・育休、役職手当 補足情報：・残業手当（残業時間に応じて別途支給） ・薬剤師手当 ・確定拠出年金制度 ・異動希望届出制度（年1回） ・改善提案制度 ・懇親会、お茶会、同好会補助制度 ・リモートワーク、時短勤務、フレックス制度（一部従業員利用可） ・従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

試用期間なし

その他: ＜選考に関して＞ カジュアル面談の有無 :状況に応じてある 会社説明会の有無 :なし 適性テストの有無 : ＜選考フロー＞ 書類選考 ↓ 筆記試験、面接（1回） ↓ 内定 ＜補足情報＞ 【面接回数】1回（目安） 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 300,000円 - 400,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間