【東京/PV】消化器領域のスペシャリティファーマ/フレックス/CRAからも挑戦可 医薬品PV/安全性情報担当

企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/PV】消化器領域のスペシャリティファーマ/フレックス/CRAからも挑戦可 仕事の内容 医薬品の安全性情報（副作用など）の収集・評価・当局報告を担当します。治験から市販後まで製品軸で一貫して携わり、手順書の作成やグローバル提携先との情報交換も担う重要なポジションです。 (1)医薬品の市販後および治験薬の安全性情報収集・検討・措置決定 (2)規制当局（PMDA）への報告書作成および信頼性調査対応 (3)GVP/GCP省令に基づく手順書管理・教育訓練・自己点検 (4)添付文書・インタビューフォームの作成・改訂 (5)海外提携企業との安全性情報交換（SDEA締結、Audit対応等） 募集職種 【東京/PV】消化器領域のスペシャリティファーマ/フレックス/CRAからも挑戦可

必要な経験・能力等 【必須】■PV or PMS or CRA5年以上(CROの方も可/SAE作成経験者歓迎) ■英語力(文書作成の際に使用します) ※PV未経験の方も、社内外からアサインされている組織のため教育体制は充実しております！ 【当社について】消化器スペシャリティーファーマのため、消化器疾患領域、特にIBD疾患領域、慢性便秘症領域を中心に活動、2022年度に新製品・適応追加、剤型追加として3剤が加わり新製品群を中心に活動しています。中でも慢性便秘症治療薬は新製品の中でトップブランドに成長しました。関係会社(エーザイ社/キッセイ社/ギリアド社など)とは密に情報連携しており、新製品の活動を中心に注力品も活動展開しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都中央区入船2-1-1 EAファーマ株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中央区 入船2-1-1 最寄駅：東京メトロ 日比谷線 八丁堀駅 徒歩3分、東京メトロ 有楽町線 新富町駅 徒歩4分、都営地下鉄 都営浅草線 宝町駅 徒歩9分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給38万8500円～49万4900円 想定年収 600万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥388,500～￥494,900 基本給￥365,000～￥460,000 固定残業代￥23,500～￥34,900を含む/月 ■賞与実績:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：10.0時間/月

休日 休日：126日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始5日 その他（休暇:5月1日/特別/ストック/ボランティア） 有給休暇：有（12日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 制度備考：■引越手当：原則全額負担（※一部変更可能性あり/(宿泊を伴う)内見費用も全額負担(※ただし回数制限有) ■借上社宅制度(※月額家賃が基準家賃を超過する場合は、超過分は自己負担になります。) 《1名の場合》エリアごとに定められた基準家賃に対して、自己負担額は月2.6万円 《2名以上の場合》エリアごとに定められた基準家賃に対して、自己負担額は月4.2万円 ■その他：パソコン,iphone貸与 【有給休暇備考】 1年目は、入社月に基づき1日～12日の範囲で入社日に即日付与 2年目16日付与、以降順次付与日数が増え最高は7年目の20日付与

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【標準就業時間】08:45～17:30（休憩：60分(12:00～13:00)） 【手当※規程により支給】休日出勤手当 など 【変更範囲】■業務内容：当社の定める範囲 ■就業場所：当社の定める範囲 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品の研究開発・製造・販売および輸出入 特に肝臓・膵臓・胃・小腸・大腸の疾患薬を中心とした消化器疾患領域のスペシャリティーファーマとして活動しています。 設立：2016年04月 代表者：代表取締役社長 籔根 英典 従業員数：950人 平均年齢：42.1歳 資本金：9,145百万円 株式公開：非公開 主な株主：エーザイ株式会社 60.0％ 味の素株式会社 40.0％ 本社所在地：〒104-0042 東京都中央区 入船２－１－１ 本社以外の事業所：【支店】仙台/東京/大阪/福岡【営業所】全国29営業所(全国の主要都市)【研究所】創薬研究所(神奈川県)【工場】福島事業所(福島県) 関連会社：エーザイ(株)、エーザイグループ各社 味の素(株)、味の素グループ各社 その他備考・企業からのフリーコメント：【国内最大級の消化器スペシャリティ・ファーマを目指して】 スペシャリティ・ファーマとは得意分野において国際的に評価される研究開発力を有する新薬開発型企業のこと。消化器疾患領域は、高齢化による罹患率の増加のみならず、生活様式の変化や社会的ストレスの増加などを背景に、より若い世代を中心にクローン病や潰瘍性大腸炎といった難治性の自己免疫疾患が急増するなど、未だ満たされない医療ニーズの高い領域です。エーザイグループの消化器疾患領域における60年以上の創薬・情報提供活動に基づく豊富な知識、経験、ネットワークと味の素グループのアミノ酸技術をベースとした消化器疾患領域でのノウハウ・製品群を結集し、国内最大の消化器スペシャリティ・ファーマを目指していきます。 【製品について】 エーザイGと味の素Gが扱う製品開発とパイプラインの統合により上部・下部消化管および肝臓、膵臓を網羅的にカバーする製品ラインアップを揃え、消化器領域において幅広いソリューションと専門性の高い情報の提供をしていきます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

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