CMC薬事

仕事内容 ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊ ☆お仕事のポイント☆ ✅新薬開発に携われる貴重なポジション！ ✅英語力を活かしてグローバルに活躍♪ ✅品質・分析・書類対応の経験が活きる◎ ＼医薬品の品質を守る技術サポート／ 分析責任者として、薬の開発〜上市を 支えるやりがいあるポジションです！ ＜仕事内容＞ ＊新薬や既存薬の品質管理業務＊ ・新薬開発や改善PJに参加・支援 ・品質試験関連の責任者として対応 ・CTDや申請書の作成・確認を実施 ・PMDA等の規制当局対応をサポート ・承認申請に関する戦略も支援します ・逸脱や品質クレームの対応支援あり ・変更管理や申請書類のチェックなど ・新規CMOへの委託時の立ち上げ支援 ・分析法移管や試験委託の調整を担当 ・治験薬の品質試験やSOP作成を実施 ・CDMOとの品質関連調整を行います ・不純物評価や試験データを管理します ・薬物サンプルの保管・管理を実施 ・バリデーション業務にも関与します ・スイス本社との連携・やり取りあり グローバルな環境でのやり取りや、 品質・分析面での知識を深めながら 開発段階から薬づくりに関われます！ ＊医薬・品質分野での経験があれば尚可 ＊理系出身・分析や英語に興味ある方歓迎 ＊マニュアル＆サポート体制も充実◎ 「医療に関わるやりがいある仕事がしたい」 そんな想いをお持ちの方にぴったりです！ ＊・。・。＊・。・。＊・。・。＊

求めている人材 ・PC スキル（Outlook, MSteams, PowerPoint, Excel） ・医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験） ＜尚可＞ ・品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上・医薬品の原薬製造についての知識

職場環境 取引先は、外資：内資＝6：4程度。 英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます。 ライフスタイルやキャリアプランに合わせて業務が行えます。 在宅勤務も可能です。社員の8割以上がリモート勤務を実施しています。

160-0023東京都新宿区西新宿3-2-4ＪＲＥ西新宿テラス5階 株式会社 アールピーエム　東京 【交通手段】 交通・アクセス 新宿駅徒歩3分、都庁前駅徒歩5分、新宿駅徒歩7分

年俸450万円 給与詳細 基本給：年俸 450万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし 年収450万円 年収= (月基本給＋手当)×12ヶ月

固定時間制 勤務時間詳細 総労働時間：1ヶ月あたり160時間 9:00 ～ 18:00 (所定労働時間8時間00分、休憩時間60分間) 残業あり/外部就業先により異なる場合もある。

休日休暇 完全週休2日 (土日)、GW、祝日、夏期休暇、年末年始他 (2022年年間休暇126日) ※外部就業の場合は就業先カレンダーに準ずる

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 通勤手当 (全額) ほか・昇給年1回 (4月)・退職金制度・教育研修・健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

試用期間あり 試用・研修期間：３ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 中途入社50％以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 通勤交通費全額支給
• 女性管理職登用あり
• 経験者歓迎
• 有資格者歓迎
• 研修あり
• 退職金あり
• ブランクOK
• 完全週休2日制
• 女性が活躍中
• 交通費支給
• 長期歓迎
• 駅近5分以内
• 長期休暇あり
• 土日祝休み
• 服装自由
• 固定給35万円以上