グローバル医療機器メーカーの国際技術法規スペシャリスト

仕事内容 新型コロナウイルスワクチンのコールドチェーン分野でも活躍する超低温フリーザーをはじめとした国内シェア1位・世界シェア2位を誇る医療関連機器の安全性を確保するため、コンプライアンス業務に従事し、同社ライフサイエンス機器の各国規制対応を担当していただきます。具体的には、国内/海外の認証機関への申請・依頼業務を行い、電気安全法規に基づく認証取得や、認証機関からの改善依頼を技術部門へ引き継ぐ役割を担います。 【具体的には】 ・国内/海外の安全法規（主に電気安全）に関わる認証取得と維持（工場検査対応） ・法規改正、設計変更などに基づく認証の変更手続き ・各国の法規・規格の調査、社内基準化および関係者への教育 ・海外販売会社からの法規に関わる問合せ対応（基本的にメール） キャリアステップ 1年～2年：OJTによる法規・規格調査及び認証取得業務の支援 3年～長期：基本的な北米等の認証機関との業務は単独で完結することができる ポジションの魅力 - 世界110ヵ国以上でシェアを持ち、確率されたブランド力を持つ製品群に関わることができます - 本ポジションは技術法規スペシャリストとして製品設計を評価・コントロールする立場として、自ら設計するのではなく、第三者視点で設計の適合性を判断し、法律と照らし合わせながらチェック・要望を行い、製品の安全性や品質向上に貢献できます。 - グローバルな視野で働ける仕事であり、米国・日本・欧州等の法規制に対応しながら、重要プロジェクトをリードし、世界に通用する製品の安全性を支えます。また、コンプライアンスの最前線で活躍し、法規に適合しなければどんなに優れた設計でも市場に出せないため、「最後の砦」としての責任を担うことができます。 - 多様なステークホルダーと関わるポジションで、技術者（設計者）をはじめ、品質保証、海外販社、製造部門とも連携し、調和を重視したディスカッションを通じて最適な製品づくりに貢献できます。

応募条件 下記いずれも - 電気系技術者経験または電気系の知識を有する方 - 初級レベルの英語力（北米や欧州担当をお任せし、海外販売会社とメールが発生します） 学歴 専門学校

群馬県邑楽郡 PHC株式会社 【交通手段】 アクセス 【駅名】 西小泉

月給25万円～46万円 給与詳細 月給250,000~460,000円 【年収】 470～850万円 基本給250,000円～460,000円 ※ご経験やご希望を踏まえ管理職相当（管理監督者）として採用する場合があります 固定残業代 無し 試用期間 有り 変更なし 試用期間中の給与：月給250,000円〜 試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:30~17:00 【休憩時間】 45分 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休2日制（土日祝）有給休暇10日～25日（入社半年経過後の付与日数） GW、夏季休暇、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇など 年間休日126日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当：全額支給 家族手当：補足事項なし 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：企業型確定拠出年金制度/前払い制度あり（選択制）

試用期間あり 変更なし

雇用形態 正社員 職種 グローバル医療機器メーカーの国際技術法規スペシャリスト 店舗名 PHC株式会社 勤務地 【住所】 群馬県邑楽郡 採用担当部署 群馬 掲載開始日 2025/03/28 12:16

• 長期休暇あり