【東京】データマネジメント(DM)を基軸としたデータサイエンティスト 医薬品臨床開発データマネジメント

企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【東京】データマネジメント（DM）を基軸としたデータサイエンティスト 仕事の内容 創薬・医薬を通じたデータサイエンス（治験データ、リアルワールドデータ（RWD）、市販後調査データ、社内データ等）におけるDM業務 ■ 医薬開発品の治験及び承認申請対応におけるDM業務（海外治験等の参照による収集データの提案、EDC構築やデータ品質保証などのCRO管理） ■ 承認申請に向けた海外治験データを含むCDISC標準対応（データ提出範囲に関するPMDA相談、CDISC標準資料作成及びデータセットの受入れ点検などのCRO管理） ■ RWD、市販後安全性データ等のDM業務を通じたデータサイエンスへの参画（エビデンス構築への支援など） 募集職種 【東京】データマネジメント（DM）を基軸としたデータサイエンティスト

必要な経験・能力等 【必須】■DMに関する日本の薬事規制（ガイドライン、通知等）を理解していること ■医薬（医療用医薬）開発品のDM領域（収集データの提案、EDC構築（仕様書作成・レビュー、受入れ点検）、CRFクリーニング、 MedDRA/WHODrugコーディング等）での実務経験（3年程度）■CDISC標準対応（国内治験CDISC標準対応、海外治験データコンバージョン、安全性統合解析データ作成）の実務経験又は対応能力（勉強意欲orイメージがあれば可）■SASプログラミングによるデータ加工・処理経験（3年程度）■社内外（関係先）との円滑なチーム運営のためのコミュニケーション能力 ■他製薬メーカー又はCROでのDM担当者 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 開発統括部データサイエンスグループ

東京都千代田区霞が関3-2-1　霞が関コモンゲート西館 帝人ファーマ株式会社 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 千代田区 霞が関3-2-1 霞が関コモンゲート西館 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給30万円以上 想定年収 500万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（週休2日制、リフレッシュ休暇） 有給休暇：有（15日～）（入社初年度15日～最高20日/入社時に付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：企業年金、社員持ち株会 等

試用期間あり 試用期間2ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品・医療機器の研究開発、製造、販売 設立：2002年04月 代表者：代表取締役社長 種田 正樹 従業員数：1,442人 資本金：10,000百万円 株式公開：非公開 主な株主：帝人株式会社 本社所在地：〒100-8585 東京都千代田区 霞が関３－２－１ 霞が関コモンゲート西館 本社以外の事業所：本社/研究所・製造所・技術サービスセンター 5拠点/営業拠点 全国各地 海外 その他備考・企業からのフリーコメント：《帝人ファーマ株式会社について》 ■製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。 ■独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器･サービスを継続的に創出し、 患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。 ■臨床ネットワークに根差した課題の探索や開発力が強みです。これらを活かし、痛風・高尿酸血症治療剤の最大化と並行して、 より戦略的な創薬研究に注力。「フェブリク」は欧米やアジアなど117の国や地域と販売契約を結び、66ヵ国で販売。 ■一人ひとりのスキルアップを支援するために、様々な人材育成制度を完備しています。 自己申告制度/計画的ローテーション/ジョブチャレンジ/SDP制度/TBA研修/自己啓発支援制度などがあります。 決算情報： 決算期2022/03 売上高926,054百万円 経常利益49,692百万円 決算期2023/03 売上高1,018,751百万円 経常利益9,100百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み