【東京】医療機器の薬事申請スタッフ(循環器領域)/未経験可/理系卒歓迎 医療機器薬事/法規対応

企業名 アボットメディカルジャパン合同会社 求人名 【東京】医療機器の薬事申請スタッフ(循環器領域)/未経験可/理系卒歓迎 仕事の内容 医療機器を中心とした薬事申請業務を担当する薬事メンバーとして、上位薬事担当者の指示のもと、規制当局向け申請書類の作成・管理および承認取得、製品ライフサイクル管理を支援します。 未経験から薬事（Regulatory Affairs）の専門性を習得し、将来的には医療機器の薬事申請業務を主導できる人材への成長を期待します。 (1)薬事承認・認証申請書類の作成サポートおよび進捗管理 (2)規制当局からの照会事項への回答支援 (3)海外拠点との情報共有、技術ドキュメントの確認 (4)製品導入後の変更申請や維持管理業務の支援 募集職種 【東京】医療機器の薬事申請スタッフ(循環器領域)/未経験可/理系卒歓迎

必要な経験・能力等 ★未経験可★【必須】●理系バックグラウンドの方 ●英語の読み書きに抵抗がなく、簡単な会議参加が可能な方 【歓迎】●修士卒以上 ● 薬事、品質保証、臨床、研究、製造技術の経験 【魅力】アボットメディカルジャパンでは、循環器領域におけるクラス4の高度管理医療機器を多数取り扱っています。製品のライフサイクルや事業状況に応じて、新規製品の承認・導入に関与する機会もあり、医療機器薬事として高い専門性を身につけることが可能です。 【備考】クラス3または4の経験者(5年以上）且つ英語力をお持ちの方であれば、上位ポジションでのご提示も可能です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都中央区築地5-6-10　浜離宮パークサイドプレイス9階 アボットメディカルジャパン合同会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：浜離宮オフィス 所在地：東京都 中央区 築地5-6-10 浜離宮パークサイドプレイス 9階 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給30万円以上 想定年収 550万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:30～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（入社時1日～10日(入社月による)最高20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：介護育児休暇、産前産後休暇、財形貯蓄、医療費補助制度、永年勤続表彰制度、福利厚生プログラム 制度備考：【豊富な自己成長機会と納得感のある評価制度】 Career Plannning/Social Learning/Training/E-Learning/Assesmentの5つをテーマとした様々な成長支援機会やツールを提供しており、国内にもAbbott Japan Callageという幹部育成プログラムがあります。ツールとしては、Career ConectというAIを活用した自己分析ツールを提供し、AIが自身にあったキャリアプランを提案します。

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

備考 【変更の範囲】 ・従事すべき業務の変更の範囲：当社の業務全般 ・就業場所の変更の範囲：当社の拠点全般 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療機器の輸入および販売 設立：2011年03月 代表者：代表執行役員社長 レイチェル・トレース 従業員数：2,300人 平均年齢：42.7歳 資本金：120百万円 株式公開：海外上場 主な株主：Abbott Laboratories 100.0％ 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒105-7115 東京都港区 東新橋１－５－２ 汐留シティセンター 本社以外の事業所：・浜離宮オフィス ・営業所：全国28カ所 ・支店：全国16カ所 関連会社：Abbott Laboratories（米国/NYSE上場/S＆P100構成銘柄）、アボットジャパン合同会社、アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【アボットについて～人々の健康に影響を与え続けて135年～】「Life. To The Fullest」というアイデンティティの下、医療機器、検査機器、ライフサイエンス機器、体外診断用医薬品、栄養剤等、多角的な事業を展開。世界130ヶ国以上の拠点で72,000人以上の従業員が活躍し、5兆円以上の売上を誇る世界トップクラスのヘルスケアメーカーです。国内においてもグループ全体で10を超える事業を展開。研究開発拠点・生産拠点・アドバンストテクノロジーセンターを有するなど、日本に根付いた活動を行っています。 【豊富な自己成長機会と納得感のある評価制度】Career Plannning/Social Learning/Training/E-Learning/Assesmentの5つをテーマとした様々な成長支援機会やツールを提供。世界で統一されたSelection Programなど、評価制度への納得感にも定評があります。 【充実した福利厚生制度】Emotional/Physical/Social/Financeと4つのWell-beingの実現を支援する充実した福利厚生制度を有しています。社内イントラの整備等、ただあるだけでなく「しっかりと使われる福利厚生」を目指しています。 【社風】転職者から「意外にウェットだ」という声を多く頂きます。賞賛し合う風土と、それを支える制度・イベントが複数あります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み