【東京】CMC薬事担当者(G長候補)明治G 福利厚生 WLB 医療機器CMC薬事

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】CMC薬事担当者(G長候補）明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 ・開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行うことにより、グローバルでの当局対応を含めた幅広い薬事対応の経験が得られます。 ・ワクチン、バイオ医薬品等の領域は当社にとって重要な分野のため、活躍の場が広く新たな挑戦が可能です。 募集職種 【東京】CMC薬事担当者(G長候補）明治G◎福利厚生◎WLB◎

必要な経験・能力等 【必須】■CMC領域のCTD編纂経験 ■新医薬品のCMC領域における薬事申請経験（特にワクチン、バイオ医薬品） 【歓迎】■規制当局との対応や海外開発会社との調整経験 ■TOEIC700点 ・複数の品目をグループ内で分担して対応しており、ある程度自分自身で業務の進度をコントロールできます。 ・在宅勤務制度（月10回まで）、フレックス勤務制度を活用した柔軟な働き方も可能です。 ・薬事申請前後の繁忙期を除き、残業時間は月20時間程度です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 薬事部 CMC薬事グループ G長1名、G員8名（うち兼務1名、シニア1名、嘱託1名、派遣社員1名）

東京都中央区京橋二丁目4番16号 Meiji　Seika　ファルマ株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 中央区 京橋二丁目4番16号 最寄駅：東京メトロ 銀座線 京橋駅 徒歩1分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給25万円以上 想定年収 600万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～ 基本給￥250,000～を含む/月 ■賞与実績:あり 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（（メーデー/リフレッシュ休暇）） 有給休暇：有（10日～）（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：企業年金/団体生命保険/社員持株会/再雇用制度/育休産休制度など ※敷地内全面禁煙

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品 設立：1916年10月 代表者：代表取締役社長 永里 敏秋 従業員数：5,575人 資本金：28,363百万円 株式公開：非公開 主な株主：明治ホールディングス 本社所在地：〒104-8002 東京都中央区 京橋２－４－１６ 本社以外の事業所：■医薬支店/計8支店 ■研究所≪製薬研究所≫■工場≪小田原/岐阜≫ 関連会社：■国内グループ会社4社 海外事業所・グループ会社10社 ■明治グループ連結年間売上高 1兆621億57百万円（2023年3月期） その他備考・企業からのフリーコメント：【部門のミッション・これからの展望（ビジョン）】 ・CMC開発薬事業務（開発段階から上市後を見据えた製造や品質管理に係わるグローバル的なCMC薬事戦略の立案・実施及び管理・調整など） 【採用背景】 当社ではmRNAワクチン、バイオ医薬品等の領域での製品ラインナップを進めております。開発段階から市販後を見据えたCMC領域の薬事対応を行う部署として、CMC領域（特にバイオ分野に）に明るい人財を採用したい。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み