医薬品安全管理責任者候補

仕事内容: 安全管理責任者の候補者として、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、安全管理業務全般および課のマネジメント業務に従事していただきます。 《具体的にお任せすること》 ■医薬品GVPに関する業務 ・副作用および有害事象情報の収集、評価、規制当局への報告 ・安全性情報の電子データ管理 ・添付文書および資材の改訂対応 ・リスク管理計画（RMP）の作成および運用 ・市販後調査、製造販売後安全管理の調整 ・医療機関、販売会社、使用者からの問い合わせ対応 ・社内教育および啓発活動 ・自己点検、監査への対応 ・文献および学会情報の収集 ・業者、患者様、使用者からのクレーム対応 ■安全管理課長としてのマネジメント業務 ・医薬品GVP業務の統括管理 ・他社へのGVP業務委託先の情報管理および監査 ・課の予算管理 ・課員の人事評価および育成

求める人材: 【学歴】 ・大学卒業以上 【必要業務経験】 以下の医薬品GVPに関する実務経験を有すること ・副作用・有害事象情報の収集、評価、報告実務 ・添付文書、資材の改訂対応 ・リスク管理計画（RMP）の作成、運用経験 ・市販後調査、製造販売後安全管理の調整業務 ・規制当局や医療機関、利用者への対応実務 【優遇要件】 ・製造販売業者における安全管理責任者の実務経験 ・5名から10名規模の組織におけるマネジメント経験（課長相当職以上）

香川県木田郡三木町 株式会社リージェント 勤務地: ・転勤有無：無し

月給45万円以上 給与: ・想定年収：800万円～1,100万円

固定時間制 勤務時間・曜日: 実働時間：7時間30分

休暇・休日: ・日曜日、祝日、他会社カレンダーによる。 ・夏期休暇、年末年始休暇、年次有給休暇、慶弔休暇など。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間なし

その他: 本求人は転職エージェントの株式会社リージェントが採用企業に代わって募集を行っています。 コンフィデンシャル案件のため、詳細は非公開とさせていただきます。 応募完了後、当社の担当者よりメールもしくは電話にてご連絡します。 管理ID：8314 雇用形態: 正社員 給与: 450,000円 (月給) 以上 平均所定労働時間（1か月当たり）: 148時間