治験薬の安定供給を担う拠点での品質保証

仕事内容 滋賀拠点において、製品品質およびコンプライアンスの維持、管理を担当していただきます。 原材料の受入検査から製造工程全般の品質確認、文書管理、教育訓練管理、監査対応補助など、品質保証に関わる幅広い業務を担います。 【具体的には】 (1)工程全体の品質管理 原材料の受入から保管、二次包装、出荷までの全工程について、仕様書、手順書、指図書等に基づき適切に実施されているかを確認します。また、変更や逸脱が発生した場合の対応を行います。 (2)文書管理 GMPおよびGDPに関連する手順書・指図書・記録書の維持管理を行います。 あわせて、グローバル手順書の日本語訳作成にも対応します。 (3)トレーニング管理 工場全体の教育訓練の管理（記録作成、カリキュラム設定、定期レビュー等）を担当します。 (4)顧客・監査対応 顧客からの苦情管理、要求事項への対応補助、および監査対応のサポートを行います。 (5)品質保証業務 データインテグリティ、リスク管理、コンピュータ化システムバリデーションなど、 品質コンプライアンスの維持・管理を担います。 (6)その他 品質マネージャーの指示に基づく関連業務を担当します。 ※グループ会社「キャタレント滋賀株式会社」への在籍出向となります。

応募条件 医薬品、食品、化粧品の品質保証業務経験がある方 学歴 大学

滋賀県甲賀市水口町ひのきが丘35番地 キャタレント・ジャパン株式会社

月給26万円～35万円 給与詳細 月給260,000~350,000円【年収】 450～600万円 基本給260,000円～350,000円 2025年実績賞与：基本給5.2か月 固定残業代 無し 試用期間 有り変更無し試用期間中の給与：月給260,000円〜試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 有り

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 09:00~17:45【休憩時間】 1時間 【時間外労働】 有り

休日・休暇 完全週休2日制（土日）、祝日、GW、夏期、年末年始、年次有給休暇（入社月に応じて入社日に付与） 年間休日125日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 通勤手当 時間外手当（実績に応じて支給） 家族手当（扶養家族3人まで、最大月15,000円） 住宅手当（世帯主の場合、月10,000円） 退職金制度（勤続3年以上）

試用期間あり 変更無し

雇用形態 正社員 職種 治験薬の安定供給を担う拠点での品質保証 店舗名 キャタレント・ジャパン株式会社 勤務地 【住所】 滋賀県甲賀市水口町ひのきが丘35番地 採用担当部署 滋賀 掲載開始日 2026/05/20 18:52 契約期間 求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します。 受動喫煙防止措置事項 屋内全面禁煙 掲載情報 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

• 転勤なし
• 英語
• 住宅手当あり
• 賞与あり
• 長期休暇あり