【東京/幡ヶ谷】品質保証部　QMSエキスパート(欧米・海外業務拡大)/在宅可 医薬品品質保証

企業名 テルモ株式会社 求人名 【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）/在宅可 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）/在宅可

必要な経験・能力等 【必須】■QMS、GMPなど品質マネジメントシステムエキスパートとしての実務経験（品質システム構築・整備、内部/外部/サプライヤ監査経験、異常品質・逸脱・苦情処理～改善活動等) ■製造所監査、内部監査経験 ■品質改善業務経験（NCR・CAPA・苦情処理、など） ■プロジェクトを運営した経験 ■海外アソシエイトとの協働やコミュニケーションが取れる英語力※通常業務としてWEB会議、メールでのやり取りがございます ■医療機器もしくは、医薬品製造業における品質業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 語学力：英語 資格：

配属先情報 品質保証部 グローバルチーム 平均残業時間：20～30時間/月・フレックスタイム制・在宅勤務活用可

東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1 テルモ株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 渋谷区 幡ヶ谷2-44-1 最寄駅：京王電鉄 京王線 幡ヶ谷駅 徒歩8分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：在宅勤務活用可能 転勤：当面無

月給50万円以上 想定年収 800万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥500,000～ 基本給￥500,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（15～20日）（入社時から支給）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 自転車通勤可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （一部従業員利用可） 資格取得支援制度 （一部従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） 社員食堂・食事補助 （一部従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器・医薬品の製造販売 【事業領域】◎心臓血管(心臓や血管の外科手術や、血管を内側から治療するカテーテル治療向け機器) ◎ホスピタル(病院のベッド周りや自宅治療に使われる機器) ◎血液システム(献血に関する採血、製剤化)など 設立：1921年09月 代表者：代表取締役 社長ＣＥО 鮫島 光 従業員数：30,207人 資本金：38,700百万円 株式公開：プライム市場 本社所在地：〒151-0072 東京都渋谷区 幡ヶ谷２－４４－１ 本社以外の事業所：■生産拠点：32ヶ所（国内8/海外24） 関連会社：■連結子会社 104社/持分法適用関連会社 4社 その他備考・企業からのフリーコメント：《入社業界の一例～異業界から多く入社し、活躍しています～》 ■家電、半導体、印刷、自動車部品、薬品、化学、食品等、多くの異業界から入社が実現しています。 ■役員の半数が中途採用者であり、社長も2名続けて中途入社の人材。新卒・中途関係なく、フラットな評価となっています。 《世界160ヶ国以上に製品を提供する、日本発の大手医療機器メーカー》 ■1921年設立以来、『医療を通じて社会に貢献する』という企業理念を掲げ、世界160ヶ国を超える地域の患者様や医療現場に対して、 高品質な医療機器やサービスを供給。医療を取り巻く課題に取り組み、多様化しつつある医療現場のニーズに対応しています。 ■医療の安全性・効率性の向上や、患者様の身体の負担・痛みの軽減に寄与する製品/システムを開発・提供。 世界に先駆けたホローファイバー型人工肺など、多くの医療機器を手掛けており、心臓血管のカテーテル治療で用いる 検査用ガイドワイヤーにおいては、グローバル市場で圧倒的なシェアを獲得しています。 決算情報： 決算期2024/03 売上高921,863百万円 経常利益140,829百万円 決算期2025/03 売上高1,036,171百万円 経常利益154,574百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 英語
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 在宅OK
• 土日祝休み