【東京/四谷】安全管理担当/プライム市場HOYAグループ 医療機器PV/安全性情報担当

企業名 ＨＯＹＡ Ｔｅｃｈｎｏｓｕｒｇｉｃａｌ株式会社 求人名 【東京/四谷】安全管理担当/プライム市場HOYAグループ 仕事の内容 安全管理責任者の下で、医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令（GVP省令）に基づく安全管理業務を遂行していただきます。 【業務内容】■営業部門等からの報告や学会・文献などの研究から得られた 安全情報の調査と集計分析■医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理■自己点検、内部監査、外部監査への対応■添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理■医療従事者（営業部門、マーケ部門）からの安全性に関する問い合わせ対応■必要に応じたQMSとの連携および整合性確認■製品開発や改良で行われるリスクマネジメントへの参加■市販後リスクマネジメントの参画 など他 募集職種 【東京/四谷】安全管理担当/プライム市場HOYAグループ

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の製造販売後安全管理業務務経験2年以上 【歓迎】■英語力：海外の販売先と安全管理業務に関してメール、電話などで使用します ■医療機器の薬事申請及びQMS省令の知識 【当社について】骨補填材料製品・金属製インプラント・手術用ルーペなどを製造・販売。製品は国内生産にこだわり、顧客との情報交換、多様なニーズへのきめ細かな対応をベースに、医療現場スタッフとの企画開発から設計・製造まで一連の流れと即応性をもったチームワークで独自の製品づくりを心がけています。セラミックス人工骨製品については高いシェアを誇っており、安定的な収益を築いております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：

東京都新宿区四谷4-28-4YKBエンサインビル8階 HOYA　Technosurgical株式会社 予定勤務地 東京都新宿区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 新宿区 四谷4-28-4 YKBエンサインビル8階 最寄駅：東京メトロ 丸ノ内線 四谷三丁目駅 徒歩6分、東京メトロ 丸ノ内線 新宿御苑前駅 徒歩6分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給31万7000円以上 想定年収 530万円～750万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥317,000～ 基本給￥317,000～を含む/月 ■賞与実績:有（年2回） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:45（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（学会等で休日出勤あり。） 有給休暇：有（10～20日）（制度・福利厚生欄に備考記載）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：確定拠出年金制度401K有

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：【HOYAグループ】 医療用機器・器具・用具の製造・販売および輸出入（整形外科関連） 設立：2000年09月 代表者：代表取締役社長 後藤 哲一 従業員数：370人 資本金：100百万円 株式公開：非公開 主な株主：HOYA株式会社 100.0％ 本社所在地：〒160-0004 東京都新宿区 四谷４－２８－４ ＹＫＢエンサインビル 本社以外の事業所：■営業所：札幌/仙台/新潟/東京/金沢/名古屋/大阪/広島/福岡■工場：上野原（山梨）/益子（栃木）■開発拠点：昭島（東京）■物流拠点：昭島/大阪/福岡 関連会社：■HOYA株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【HOYA Technosurgical株式会社は、セラミックス製人工骨と金属製インプラント(骨接合材)の製造・販売・製品開発を行っている医療機器メーカーです】 プライム市場上場・高収益企業HOYA株式会社のグループ会社として、2013年の設立より毎年増収増益の成長を続けています。国内シェアトップクラスを誇る製品も保有しており、今後も研究開発・製造で培った技術・ノウハウにより市場拡大を目指しています。 【長期就業可能】平均勤続年数は12年程。がんばりを正当に評価する環境であるため、長期的に就業する者が多いです！ 【当社の魅力】■中途入社の社員が多く在籍をしております。責任を持って裁量権を持って働くことができる社風です。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 土日祝休み