バイオ医薬品の品質保証

募集要項 職種 バイオ医薬品の品質保証 雇用形態 職業紹介 仕事内容 当社は中期経営計画「Grow UP 2026」における一つの目標「事業ポートフォリオの強靭化」に向けた方針「イノベーションによる新しい価値の創造」の施策として、ライフサイエンス系テーマ（抗体医薬等）・事業の取組みを強く推進しております。 抗体医薬への取組みとして、2,000Lシングルユース培養槽を保有する株式会社カルティベクスを中心に抗体医薬受託製造事業を進めており、本事業を推進していく上で重要となる品質保証・管理業務を担っていただく人材を求めております。 ＜主な業務＞ バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用） ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理 ・文書管理 ・自己点検 等 紹介企業：株式会社ヒルストン

資格・経験 【必須】 ・4年制大学卒業以上 ・医薬品やライフサイエンス関連事業における、品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験 ・化学又は生物学の基礎知識 ・医薬品GMP又はISO9001等の品質システムに関する規格・基準に関する知識 【歓迎】 ・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験 ・海外の顧客との英語によるコミュニケーション

新潟県新潟市北区松浜町3412-8 三菱ガス化学株式会社(MGC) 勤務地 新潟県新潟市北区松浜町3412-8

月給35万円～53万円 給与 年収：600万円～＋各種手当 月給：350,000円～＋各種手当 ※各種手当：家族手当、住宅手当、残業手当 など 賞与実績：年2回（5.0ヶ月分以上 ※前年度実績） 昇給実績：年1回 ※上記想定年収は基準賃金＋賞与過去実績で算出しており、 上記に加えて各種手当が支払われるイメージです。 ※賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。

固定時間制 勤務曜日・時間 8:00～16:30（実働7.5時間／休憩60分） フレックスタイム制（コアタイム：11:00～15:00） 平均残業時間 20時間/月程度 ※製造期間中は業務に応じた勤務となります

休日・休暇 年間休日122日 完全週休2日制（土日）＋祝日 有給休暇、冬期休暇、GW、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業など ※有給休暇（初年度15日、最多20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇 雇用保険,健康保険,労災保険,厚生年金 ◆制度： 財形制度（一般型、住宅型、年金型）、住宅融資制度、持株制度、勤続表彰ならびにリフレッシュ制度 ◆住宅： 独身寮（35歳まで）、社宅、外部借上社宅制度 ◆健康管理： 健康診断（定期、特定）、保健指導、人間ドック補助 ◆施設： 保養所（伊豆）、体育館、グラウンド、テニスコートなど（事業所により異なる） ◆その他： 共済会、総合福利厚生サービス、育児支援制度 など

試用期間あり 3ヶ月（待遇変動 無し）