【臨床開発】治験運営担当　プライム上場ジェネリック・新薬メーカー 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

企業名 富士製薬工業株式会社 求人名 【臨床開発】治験運営担当 プライム上場ジェネリック・新薬メーカー 仕事の内容 当社臨床開発部門にて、治験全体の運営管理やモニタリング業務の管理・サポートを担当いただくポジションです。外勤や時間外対応が難しい方でも、医薬品開発経験（例：モニター経験）を活かして活躍いただけます。 ■治験運営管理(スタディーチームミーティング運営/リスクマネジメント試験担当者/セントラルモニタリング試験担当者/治験薬管理担当者/モニタリング報告書レビュー) ■オペレーション及びモニタリング業務の管理・サポート(契約書関係/ドキュメント作成/進捗管理/SSU・CTA対応) ■GCP共通項目や臨床開発部の運営(SOP新設・改定時の対応/CAPA管理事務局) 募集職種 【臨床開発】治験運営担当 プライム上場ジェネリック・新薬メーカー

必要な経験・能力等 【必須】 ■QMS、DM(データマネジメント)、CRA(モニタリング業務)いずれかのご経験 ■製薬会社またはCROで医薬品開発担当として従事した経験(3年以上) 【歓迎】 ■GCP、医薬品開発に関連する法令、規制、及びガイドラインに関する高度な知識をお持ちの方 ■書面及び口頭でのコミュニケーションを含む優れた対人関係能力 ■科学・医学関係の知識を吸収・利用する能力 ■複数の業務が並行する中で優先順位を判断し適切に実行できる能力及び目標に対する強いコミット 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 研究開発本部 臨床開発部 臨床開発グループ 臨床開発二課 ※11月時点でリーダー1名＋メンバー4名程の組織です。

東京都千代田区三番町5番地7 富士製薬工業株式会社 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 千代田区 三番町5番地7 最寄駅：東京メトロ 半蔵門線 半蔵門駅、JR 総武線 市ヶ谷駅、東京メトロ 有楽町線 麹町駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給25万円～40万円 想定年収 500万円～800万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥250,000～￥400,000 基本給￥250,000～￥400,000を含む/月 ■賞与実績:約4ヶ月＋決算賞与(過去平均約1.8ヵ月) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 08:30～17:00（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：122日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10日～）（入社3か月後に最大10日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：■業務の変更範囲：当社業務全般 ■勤務地の変更範囲：当社事業所全般

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療用医薬品の開発・製造・販売（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬） 設立：1965年04月 代表者：代表取締役社長 森田 周平 従業員数：963人 平均年齢：42.4歳 資本金：3,945百万円 株式公開：プライム市場 本社所在地：〒102-0075 東京都千代田区 三番町５－７ 泉館文人通り６Ｆ 本社以外の事業所：■本社：東京 ■営業拠点：北海道、宮城、富山、東京、埼玉、千葉、神奈川、愛知、大阪、広島、福岡 ■工場：富山 ■研究所：富山 関連会社：海外グループ会社：OLIC (Thailand) Limited その他備考・企業からのフリーコメント：【富士製薬工業について】 富士製薬工業は女性医療領域をコアとして、女性のライフステージに寄り添う製品を提供するスペシャリティファーマです。 今後の成長シナリオとしては、女性医療領域に加え、バイオシミラー事業、海外事業、造影剤事業を定め、中長期的な成長戦略を描いております。安定成長を目指す収益事業と、新たな領域の開拓を図る挑戦的な新規事業が両立する環境であり、安定性と挑戦の両立を図りたいという方にはマッチする環境であると考えております。 【当社の強み】 領域に特化したメーカーは少なく、医師からの信頼を築きやすいです。また、産婦人科領域は現在、厚生労働省による不妊治療助成金の増額が決まったことや、緊急避妊薬が今後薬局でも取り扱われるようになるなど非常に注目が集まっている領域であり、その中でも当社は日本を代表する産婦人科領域のリーディングカンパニーとしての地位を確立しています。 決算情報： 決算期2024/09 売上高46,138百万円 経常利益4,445百万円 決算期2025/09（今期予測） 売上高51,677百万円 経常利益4,459百万円 ※決済単位：連結

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