【徳島または佐賀】治験薬の品質保証(治験薬QA) 医薬品品質保証

企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA） 仕事の内容 国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。 ■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理 ■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等 募集職種 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）

必要な経験・能力等 【必須】 ■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術（製剤・原薬）、製剤化処方設計（研究部門可）等のいずれかの経験 ■英語での簡単なコミュニケーションスキル 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 語学力：英語 資格：薬剤師

配属先情報 徳島（開発QA 治験薬チーム、7名） 佐賀（開発QA 治験薬チーム、3名）

徳島県徳島市川内町加賀須野463-10 大塚製薬株式会社 予定勤務地 徳島県徳島市 勤務地 勤務地① 事業所名：徳島本部 所在地：徳島県 徳島市 川内町加賀須野463-10 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給23万円以上 想定年収 500万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥230,000～ 基本給￥230,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 08:00～17:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季5日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（入社月及び職歴により付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 時短制度 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：住宅手当、事業所内保育所 等

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品、臨床検査、医療機器、食料品、化粧品の製造、製造販売、販売、輸出輸入 【商品別売上比率】医薬品関連事業（約70％）、NC事業（約30％） 設立：1964年08月 代表者：代表取締役社長 井上 眞 従業員数：5,761人 資本金：20,000百万円 株式公開：非公開 主な株主：大塚ホールディングス（株） 100.0％ 外資比率：0.0％ 本社所在地：〒101-8535 東京都千代田区 神田司町２－９ 本社以外の事業所：【事業所】支店：15／出張所：54 【研究部門】研究拠点：4カ所／工場：8カ所【本部】東京、大阪、徳島 関連会社：大塚ホールディングス（東証一部上場） 大塚製薬工場、大鵬薬品工業、アース製薬 その他備考・企業からのフリーコメント：《大塚製薬株式会社～世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造～》 ■医療関連事業では、中枢神経領域、循環器/腎領域、がん領域を最重点領域として研究開発に取り組んでいます。抗精神病薬の「エビリファイ」「レキサルティ」では、独自のメカニズムによる新しい治療を世界中の患者に提供。世界に先駆けて、薬の飲み忘れを防ぐデジタル製剤やこれまで治療薬がなかった腎臓の難病向けの新薬を上市し、医療に貢献しています。 ■ニュートラシューティカルズ(※)関連事業では、医療関連事業で培われたノウハウを活かし、人々の健康の維持・増進のための科学的根拠をもった独創的な製品を開発し、世界へ提案しています。またそれらの製品価値を伝える活動を粘り強く続けることで、今までにない新たな市場を創り出しています。※ニュートラシューティカルズ（Nutraceuticals）とは、Nutrition（栄養）とPharmaceuticals（医薬品）から作られた言葉です。 決算情報： 決算期2022/12 売上高1,737,998百万円 決算期2023/12 売上高2,018,568百万円 ※決済単位：連結

• 年間休日120日以上
• 英語
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み