医薬品品質保証

仕事内容 再生医療製品のQA体制構築・製造管理を担う品質保証職 再生医療等製品の受託製造（CMO/CDMO）事業を新規展開するにあたり、 品質保証（QA）経験者を募集しています。 CMO/CDMO案件における受託業務開始に向けた必須事項の精査、実施計画の策定、 進捗管理など、プロジェクト全体を円滑に進めるための業務を担当していただきます。 また、業務遂行においては、当社の親会社であるロート製薬の 豊富な経験やリソースからの支援を受けることが可能です。 入社後は、ロート製薬の社員とも連携しながら再生医療分野のCMOについて知見を深め、 都度部長へ進捗報告を行いながらゼロから品質保証体制の構築業務を担っていただきます。 将来的には、再生医療等製品の製造プロジェクトが本格化した際に、 製造管理者としての活躍が期待されます。 製造プロセスの管理、規制対応、品質の維持向上に責任を持ち、 再生医療を通じて患者の生活向上に貢献するやりがいのあるポジションです。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

資格 <必須> 無菌医薬品のQA,QC,CMCの経験が3年以上 ＜その他＞ PCの操作：windows OSにてMS word、excel、powerpoint

東京都墨田区江東橋19-7富士ソフトビル14F 株式会社ロートセルファクトリー東京 勤務地備考 〒130-0022 東京都墨田区江東橋２丁目１９ー７富士ソフトビル14F 【交通手段】 アクセス ＪＲ総武線各停 錦糸町南口徒歩約2分、ＪＲ総武本線 錦糸町南口徒歩約2分、東京メトロ半蔵門線 錦糸町1番口徒歩約2分 錦糸町駅から徒歩2分

月給30万円～46万円 給与 月給 30万円～46万円 （一律手当を含む） 想定年収 約510万～780万円 ※経験により相談 ※年収は賞与込み ※残業代は別途支給 基本給 月額：30万～46万円（毎月末日締切、当月25日支払） 補足：賞与 直近実績4.87ヶ月分／昇給 その他昇格等による昇給随時 交通費：交通費支給 通勤手当（通勤に必要な定期代実費）

固定時間制 勤務時間 総労働時間：1ヶ月あたり150時間 9:00～17:30（休憩60分 12:00～13:00） ※フレックスタイム制あり（コアタイム無し） 時間外労働：月平均20時間程度

休日 完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、夏季特別休日、その他特別休暇（慶弔休暇等） 年次有給休暇：10～20日付与（初年度は最高10日付与、入社月により変動） ※業務状況に応じて、土日祝出勤になる可能性もございます。その場合は、振替休日や代休で対応していただきます。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 昼食手当

試用期間あり 試用・研修期間：6ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：株式会社ロートセルファクトリー東京 所在地：東京都墨田区江東橋２丁目19-7富士ソフトビル14F

• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 賞与あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 固定給25万円以上
• 駅近5分以内
• 土日祝休み