【熊本/薬事申請】出資多数の医療機器スタートアップ /リモート可 医療機器薬事/法規対応

企業名 株式会社Ｐ・マインド 求人名 【熊本/薬事申請】出資多数の医療機器スタートアップ★/リモート可 仕事の内容 ■神経障害性疼痛を始めとした中枢神経系疾患向けの治療装置の開発をはじめ、新しい技術で医療機器の未来を拓く医療機器メーカーである当社にて、以下業務をお任せいたします。 ・医療機器に関する許認可申請および維持に関する業務 ・医療機器広告販促資料の照査 ・医療機器市販後安全管理業務 ・医療機器業のコンプライアンス遵守に係る業務 ・海外薬事戦略の検討業務 ★詳細は【その他勤務条件の備考】欄に記載 募集職種 【熊本/薬事申請】出資多数の医療機器スタートアップ★/リモート可

必要な経験・能力等 【必須】 ・能動医療機器の薬事申請経験（クラスII以上） ・薬事承認申請経験（申請書作成だけでなく、照会対応および適合性調 査対応を一通り自分で行った経験を想定しています） ・自分のすべきことを自律的に考え、実行する能力 ・社内外の利害関係者と意見を調整しながら業務を進める能力 【歓迎】 ・品質保証に関する実務経験 ・臨床有りの薬事申請を行った経験（臨床試験適合性調査の対応を含む） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：

熊本県熊本市北区徳王2丁目8番6号 株式会社P・マインド 予定勤務地 熊本県熊本市北区 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：熊本県 熊本市北区 徳王2丁目8番6号 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：リモート応相談 転勤：無

月給41万447円以上 想定年収 550万円～650万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥410,447～ 基本給￥310,932～ 固定残業代￥99,514～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：45.0時間/月

休日 休日：124日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（夏季休暇 年末年始） 有給休暇：有（10日～）（有給休暇有）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■非侵襲的治療機器の研究開発・製造 設立：2011年01月 代表者：代表取締役 木下 巌 従業員数：20人 資本金：59百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒861-5525 熊本県熊本市北区 徳王２－８－６ その他備考・企業からのフリーコメント：《～日本発世界初の副作用のない治療用医療機器の開発を展開中～》 ■人々のQOLをよりよくすることをミッションとする、熊本発の医療系スタートアップです。世界初の革新的技術による、副作用のない治療方法を実現すべく日々活動中。痛み治療の領域で患者のQOL改善をはじめ、中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しています。 ■複数の大手企業との協業が進む中、VC・医療系大手メーカー等からの資金調達が完了しており、治験も順調に進捗中。 【事業内容】 ・非侵襲的疼痛治療機器の研究開発・製造 ・神経栄養因子様物質産生促進装置の研究開発 ・中枢神経系疾患向け治療用医療機器の研究開発 など 【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 【勤務地の変更範囲】全国の当社拠点 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 退職金あり
• 土日祝休み