【東京/日野】臨床薬理 医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー

企業名 帝人ファーマ株式会社 求人名 【東京/日野】臨床薬理 仕事の内容 臨床薬理担当者として、新薬候補品の臨床薬理評価及び承認申請を部内外の関係者と協力しながら主導的に推進していただきます。 ■臨床開発プロジェクトの臨床薬理計画の立案 ■臨床試験の計画立案への参画 ■PK解析・母集団PK/PD解析の外部委託管理 ■承認申請対応 担当テーマの推進に必要な臨床薬理業務を、社内関係部署や海外共同開発先等と協力しながら取り組んでいただきます。 募集職種 【東京/日野】臨床薬理

必要な経験・能力等 【必須】・先発医薬品メーカーまたは受託機関（CRO）において、５年以上の臨床薬理に関する実務経験を有すること。 ・WinNonlin、NONMEM等を用いた、PK解析及び母集団PK/PD解析経験を有すること。 ・日米欧の臨床薬理関連レギュレーションに関する知識を有すること。 ・英語（メール中心） 【歓迎】 ・国内の医薬品承認申請対応の経験を有すること。 ・非臨床薬物動態評価・生体試料分析の知識・経験を有すること。 ・ビジネスレベルの英語力 学歴・資格 学歴：大学院 語学力：英語 資格：

配属先情報 生物医学総合研究所トランスレーショナルサイエンス部

東京都日野市旭が丘四丁目3番2号 帝人ファーマ株式会社 予定勤務地 東京都日野市 勤務地 勤務地① 事業所名：東京研究センター 所在地：東京都 日野市 旭が丘四丁目3番2号 最寄駅： 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給30万円以上 想定年収 700万円～1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥300,000～ 基本給￥300,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（週休2日制、リフレッシュ休暇） 有給休暇：有（15日～）（入社初年度15日～最高20日/入社時に付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：企業年金、社員持ち株会 等

試用期間あり 試用期間2ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品・医療機器の研究開発、製造、販売 設立：2002年04月 代表者：代表取締役社長 種田 正樹 従業員数：1,442人 資本金：10,000百万円 株式公開：非公開 主な株主：帝人株式会社 本社所在地：〒100-8585 東京都千代田区 霞が関３－２－１ 霞が関コモンゲート西館 本社以外の事業所：本社/研究所・製造所・技術サービスセンター 5拠点/営業拠点 全国各地 海外 その他備考・企業からのフリーコメント：《帝人ファーマ株式会社について》 ■製薬会社と医療機器メーカーの機能を持ちながら、患者さんに直接サービスを提供する希有な存在です。 ■独自性を発揮して、新たな治療選択肢となる革新的な医薬品と、安心で質の高い医療機器･サービスを継続的に創出し、 患者さんとご家族にとって安心と笑顔のある暮らしを提供しています。 ■臨床ネットワークに根差した課題の探索や開発力が強みです。これらを活かし、痛風・高尿酸血症治療剤の最大化と並行して、 より戦略的な創薬研究に注力。「フェブリク」は欧米やアジアなど117の国や地域と販売契約を結び、66ヵ国で販売。 ■一人ひとりのスキルアップを支援するために、様々な人材育成制度を完備しています。 自己申告制度/計画的ローテーション/ジョブチャレンジ/SDP制度/TBA研修/自己啓発支援制度などがあります。 決算情報： 決算期2022/03 売上高926,054百万円 経常利益49,692百万円 決算期2023/03 売上高1,018,751百万円 経常利益9,100百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み