医薬品品質保証(GQP・GMP対応)/ジェネリック医薬品メーカー勤務

仕事内容 日本ケミファグループの医療用医薬品メーカーでの品質保証業務 ジェネリック医薬品を中心とした製品の品質保証業務をお任せします。 ・品質クレーム等の品質情報の収集・調査・是正対応 ・原薬・製剤製造所へのGMP調査、報告書作成 ・変更管理・逸脱管理などのドキュメント作成・審査 ・製造販売業者としてのGQP対応（製造管理、試験検査の外注先監査など） ・関係各所（製造所、委託先、グループ会社等）との連携・調整業務

資格 ■必須条件：大卒以上 ・医薬品製造販売業者としてのGQPの品質保証経験者（3年以上） ・医薬品製造業者(固形製剤)としてのGMPの品質保証経験者（3年以上） ■歓迎条件： ・薬剤師 ・原薬合成業務経験者 ・英語力（読み書き、スピーキング） ・監査法人対応の経験 ・医薬品開発業務経験者（特に固形製剤)

東京都千代田区岩本町2－3 日本薬品工業株式会社 勤務地備考 〒101-0032 東京都千代田区岩本町２丁目２－３ 【交通手段】 アクセス 都営新宿線 岩本町A5口徒歩約4分、東京メトロ日比谷線 小伝馬町北千住方面ホームエレベータ口徒歩約6分、ＪＲ山手線 神田（東京都）東口徒歩約7分

月給35万円～41万円 給与 月給 35万円～41万円 （一律手当を含む） 想定年収：540 万円 ～ 650万円 ※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定 ※残業手当は含めず 交通費：交通費支給

フレックスタイム制度 勤務時間 実働時間：7時間45分/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 コアタイム 11：45～13：15 休憩時間 12：00～13：00

休日 年間休日126日 ・GW ・創立記念日（6/16） ・夏期休暇（5日） ・年末年始（12月30日～1月3日まで） ■有給休暇：入社時から付与（入社月に応じて4～ 10 日) ・時間単位取得可（1時間単位、上限40時間） ■特別休暇 ・慶弔休暇 ・災害休暇 ・育児休業 ・介護休業 ・子の看護休暇 ・生理休暇 ・褒賞休暇 ・リフレッシュ休暇 ・裁判員休暇 ・ボランティア休暇 ・介護休暇等 ・産前産後休暇 ・パパ・クオータ制度（2 歳未満の子を持つ全男性社員に対し、5 日間以上の取得を推奨、うち5 日間は有休扱い）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 ・単身赴任手当 ・テレワーク手当（3,000円） ・家族手当：配偶者（15,000円）、子（3人目まで5,000円） ・家賃補助：独身者（10,000円）、既婚者（30,000円）・住宅手当（10,000円）※独身寮対象の場合は支給無し ・インフレ手当（2024年度現在） ・ライフプラン手当 ・独身寮：有 ・役職手当：課長代行（20,000円）/係長（10,000円）/主任（5,000円）チームリーダー（3,000円） ・夜勤交替勤務手当：2,500円（1日）・資格手当

試用期間あり 試用・研修期間：3か月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 アドバンテック株式会社 【事業内容】 医薬・食品・化学等に関する研究・開発技術者派遣・紹介事業、能力開発・人材育成に関する研修事業 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：アドバンテック株式会社 所在地：大阪府大阪市淀川区宮原3-5-36 新大阪トラストタワー19F 【紹介先企業】 会社名：日本薬品工業株式会社 所在地：東京都千代田区岩本町２丁目2－3

• 年間休日120日以上
• 介護休暇あり
• 住宅手当あり
• 管理職・マネジメント経験歓迎
• 退職金あり
• 賞与あり
• 育休あり
• 完全週休2日制
• 交通費支給
• 固定給25万円以上
• 資格取得手当あり
• 土日祝休み
• 寮・社宅あり