【リーダー候補/医療機器製品の試験管理・品質管理】宮崎県延岡市 医療機器品質管理

企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【リーダー候補/医療機器製品の試験管理・品質管理】宮崎県延岡市 仕事の内容 (1)各種試験検査業務とその管理：■各種試験検査データを分析し、製品の品質状態の確認、出荷可否の判定■人工腎臓製品、中空糸の性能試験結果の確認■人工腎臓製品の生産工程の環境(塵埃、生菌等)の確認 ■受け入れ部材の試験結果の確認等 (2)製造支援：■試験結果のデータ解析、傾向分析の確認、承認■製造課への結果連絡、その後の対応の協議■新規に生産する製品の評価方法の確立や導入 (3)QMS（品質マネジメント）活動：■各国の規制/関連ISO/社内基準の順守と変更対応■各種監査対応（監査を受けるための書類等の準備） (4)チームマネジメント/部下の育成 募集職種 【リーダー候補/医療機器製品の試験管理・品質管理】宮崎県延岡市

必要な経験・能力等 【必須】 ■企業（検査機関なども含む）または学校での、理化学系試験、または、生物系試験の経験（実務経験5年以上） 【歓迎】 ■医療機器、医薬品や食品、化粧品メーカーなどでの品質管理業務経験■医療機器、医薬品、食品、化粧品メーカーなどでの微生物/動植物細胞の取扱い経験■検査の背景や目的を理解できる方※微生物関係の経験がある方はよりスムーズに業務に入っていただけると思います。■衛生管理者資格 など 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：危険物取扱者 有機溶剤作業主任者 特定化学物質作業主任者

配属先情報 入社後すぐ、旭化成メディカルMT株式会社へ出向となります。 ※条件は本求人と同一です。

宮崎県延岡市 旭化成メディカル株式会社 予定勤務地 宮崎県延岡市 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：宮崎県 延岡市 最寄駅：JR 日豊本線 延岡駅、JR 日豊本線 南延岡駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給24万3820円以上 想定年収 606万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥243,820～ 基本給￥243,820～を含む/月 ■賞与実績:年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（週休2日制） 有給休暇：有（10日～）（入社時に付与。付与日数は入社月による。）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） U・Iターン支援 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：年末年始休暇、特別休暇、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務等

試用期間あり 試用期間2ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器の開発・製造・販売 ■血液浄化(アフェレシス)商品の開発・製造・販売 ■ダイアライザー(人工腎臓)及び関連商品の開発・製造・販売 ■輸血用白血球除去フィルター(セパセル)の開発・製造・販売 他 設立：2012年04月 代表者：代表取締役社長 姫野 毅 従業員数：2,070人 資本金：3,000百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒100-0006 東京都千代田区 有楽町１－１－２ 日比谷三井タワー 本社以外の事業所：■主要事業所：東京・埼玉・大阪・名古屋・福岡・広島・高松・仙台・札幌 大分地区(人工腎臓工場、アフェレシス工場、セパセル製品組立工場) 他 関連会社：■旭化成メディカルヨーロッパ ■旭化成メディカルアメリカ ■旭化成医療機器(杭州)有限公司 ■旭化成バイオプロセスヨーロッパ 他 その他備考・企業からのフリーコメント：【募集背景】 旭化成メディカルは「人工腎臓」と「（その材料となる）中空糸」を生産しています。患者様の健康を守る製品をより安定的に生産していくため、さらなる品質管理体制の強化を図り、製品の性能・安全性の向上を進めています。体制強化に向けて、チームの中核として活躍頂くメンバーの採用を行います。 【仕事の魅力・やりがい】 ■担当する製品が患者様の健康に大きく寄与していることを実感できます（病院見学や患者様の治療状況を確認するタイミングなどがあります）。■健康に対する責任感、治療に貢献できる大きなやりがいを感じることができる社会的意義の高い業務です。 【取扱い商材】 人工腎臓製品、アフェレシス製品 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 在宅OK
• 土日祝休み