品質管理・安全管理【400162】

仕事内容: ▼業務内容 品質管理（QC）担当〜リーダー候補として、医薬品の品質を守るための各種試験業務をお任せします。   分析結果が予測通りに出る瞬間、予測と違った時に原因を突き止めて答えにたどり着く瞬間—— そうした「予測→検証」の繰り返しに面白さを感じられる方に、やりがいのある仕事です。 ▼業務詳細 ●化学試験（理化学試験） ・HPLC・GC・UV等を用いた有効成分の含有量分析 ・溶出試験・崩壊試験・硬度試験等の品質規格試験 ・原材料の受入試験（原薬・添加剤・資材） ・製造工程中の工程内検査（IPC） ・最終製品の出荷試験・規格判定   ●書類業務 ・試験記録・報告書の作成（GMP文書） ・試験結果のデータ確認・チェック ・規格外結果（OOS）発生時の調査記録作成   ●対象領域 ・原料・製剤（製品）・工程の3領域を横断的に担当 ・特定領域に固定されず、幅広く経験を積むことができます ▼具体的な業務実例 ・原薬の受入試験でHPLCを用いて含有量分析を実施。規格値との照合・判定を行う ・製造工程中のサンプルを受け、硬度・崩壊・質量偏差等の工程内検査を実施 ・分析結果が予測と異なる場合、原因を追究し、責任者と連携して対応方針を決定 ・試験結果をGMP文書として正確に記録し、データインテグリティを確保 ・製造部門との日常的なコミュニケーションを通じ、品質の維持・向上に貢献

求める人材: ・製薬メーカーでの品質管理（QC）実務経験 ・理化学試験（HPLC・GC・UV等）の実務経験 【歓迎（WANT）】 ・微生物試験（無菌試験・微生物限度試験）の経験　※社内で特に強化したい領域です ・薬剤師免許 ・安定性試験・分析法バリデーションの経験 ・GMP文書（試験記録・SOP）の作成・改訂経験 ・OOS調査・逸脱管理・CAPAの実務経験

国府町府中92 長生堂製薬株式会社 勤務地: 〈勤務地〉 本社 住所：徳島県徳島市国府町府中92 勤務地最寄駅：JR 徳島線/府中駅 自社内勤務 転勤の可能性：なし

月給22万円～40万円 給与: <給与> 想定年収：400万円～700万円 月給：22万円～40万円 賞与回数：2回 昨年度賞与実績： インセンティブ： 〈年収例〉 〈補足情報〉 ＜給与補足＞ 上記予定年収はこれまでのご経験・年齢・スキルなどを考慮の上で最終決定いたします。 ■昇給：年1回（4月） ■賞与：年2回（7月、12月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給（月額）は固定手当を含めた表記です。 ＜雇用形態＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月

シフト制 勤務時間・曜日: 〈勤務時間〉 08:30~17:30 夜間勤務： 月間平均残業時間：

休暇・休日: 〈休日休暇〉 休日：土日祝休み 年間休日：127日 休暇制度：有給休暇、産休・育休、介護休暇、年末年始休暇、夏季休暇 補足情報：

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、健康診断、住宅手当、交通費支給、産休・育休、退職金制度、役職手当、資格手当 補足情報：■役付手当 ■資格手当（薬剤師など） ■財形貯蓄制度 ■時短制度 ■あわーず徳島　ほか

試用期間なし

その他: ＜選考に関して＞ カジュアル面談の有無 :状況に応じてある 会社説明会の有無 : 適性テストの有無 : ＜選考フロー＞ 書類選考 ↓ 面接2回 ＜補足情報＞ ＜オンライン面接＞ 可 ＝＝＝＝＝＝＝ 本求人は、株式会社Bremenによる人材紹介サービスでの求人ご紹介となります。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 220,000円 - 400,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間