≪大阪≫薬事申請 東和薬品100%子会社!昨年度賞与5ヶ月分/福利厚生充実 医薬品薬事/法規対応

企業名 ジェイドルフ製薬株式会社 求人名 ≪大阪≫薬事申請■東和薬品100％子会社！昨年度賞与5ヶ月分/福利厚生充実 仕事の内容 ■当社の薬事課にて、医薬品製造販売承認の取得や維持管理業務をお任せします。社内の要所と規制当局をつなぐキーパーソンとして、大きな存在価値を発揮していただくことを期待しています。■GMP業務経験者歓迎 ◎医療用医薬品の薬事申請（一変申請、軽微変更、GMP適合性調査申請など）に関する業務 ◎医薬品の承認の維持に関連する業務 ◎厚労省、PMDA（医薬品医療機器総合機構）および都道府県との対応業務 ◎変更管理に関する薬事手続きの必要性検討 ※メインで関わるのは社内の品質保証部門となります。将来的には、品質保証部門の業務サポート、GMPに関する薬事相談にも関与いただきます。 募集職種 ≪大阪≫薬事申請■東和薬品100％子会社！昨年度賞与5ヶ月分/福利厚生充実

必要な経験・能力等 ≪必須≫医薬品の承認申請/照会対応業務の実務経験もしくは、薬剤関係の品質保証経験お持ちの方 ≪あれば尚可≫当局対応業務の経験、薬機法など製薬関連規制の基礎的知識、GQP/GMP部門との連携経験など ※業務の中で、英語の資料を参照する場合もございますが、翻訳ツールなどを用いながら進められるため、深い英語スキルは必須ではありません。 【採用背景】東和薬品株式会社の100%子会社として、大腸肛門病領域に特化し、医薬品の製造販売を行っております。近年は、更なる成長に向けて、取引先を拡大していくフェーズであり、社内体制の強化が不可欠です。そこで今回、薬事業務の経験者を即戦力として増員募集いたします。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

配属先情報 ＜大阪事務所・薬事課＞ 社員2名（本部長：50代男性、課員：20代女性）

大阪府守口市日吉町2丁目5番15号 ジェイドルフ製薬株式会社 予定勤務地 大阪府守口市 勤務地 勤務地① 事業所名：大阪事務所 所在地：大阪府 守口市 日吉町2丁目5番15号 最寄駅：京阪電鉄 京阪本線 守口市駅 徒歩5分、Osaka Metro 谷町線 守口駅 徒歩5分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給27万5200円～40万6500円 想定年収 454万円～666万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥275,200～￥406,500 基本給￥249,200～￥330,500を含む/月 ■賞与実績:年2回（昨年度実績：5.0か月分） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 08:40～17:30（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：50分 残業：有 備考：

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10日～）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療用医薬品の製造販売 設立：1965年10月 代表者：代表取締役社長 内藤 泰史 従業員数：252人 平均年齢：39.5歳 資本金：40百万円 株式公開：非公開 主な株主：東和薬品株式会社 100.0％ 本社所在地：〒528-0211 滋賀県甲賀市 土山町北土山２７３９－１番地 本社以外の事業所：■大阪事務所 ■土山工場 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社について】 『私達は人々の健康に貢献します。私達はこころの笑顔を大切にします。』が企業理念。当社は、東和薬品グループ企業として優れた製品とサービスを創造することによって人々の健康に貢献しています。さらには社会的な役割として製品の安定供給・品質確保・情報提供に関する信頼性を高め、高品質かつ適正な価格でジェネリック医薬品の普及を推進して参ります。そして、患者さん、医療関係者の皆さま、地域社会をはじめとする、すべての方々に心の底から喜ばれ、求められる企業を目指しています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み