【奈良/生駒】CMCマネジメント(開発戦略立案・グローバルプロジェクト推進) 創薬研究

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/生駒】CMCマネジメント（開発戦略立案・グローバルプロジェクト推進） 仕事の内容 ■多様なモダリティにおけるCMC開発戦略を、原薬・製剤・品質・薬事等の観点から統合的に立案・推進します。■PMやPL等と連携し、リスクやリソースを管理しながらプロジェクトの計画達成をリードする役割です。 (1) 多様なモダリティにおけるCMC開発戦略の統合的な立案・推進 (2) プロジェクトマネジメント：マイルストーン、リスク、リソースの統合管理、計画達成の牽引 (3) 技術・品質・薬事リスクの横断的評価、戦略判断および対応策の提示 (4) 社内外ステークホルダーとの効果的なコミュニケーション、合意形成 (5) 導入候補品に対するデューデリジェンスの実施、CMC観点からの価値・リスク評価 募集職種 【奈良/生駒】CMCマネジメント（開発戦略立案・グローバルプロジェクト推進）

必要な経験・能力等 【必須】■バイオ医薬品の上流（培養）から下流（精製・充填）まで全体を通したCMC開発の基本的な理解 ■品質同等性などバイオ医薬特有のCMC上の重要ポイントに対する理解 【必須続き】■国内外の関係者と信頼関係を構築し、合意形成を図りながら業務推進できる方 ■情報を整理し、技術・品質・規制リスクを構造的に捉える思考力 ■ボトルネックを的確に判断し、主体的に課題解決に繋げるリーダーシップ 【歓迎】 ■CTD／BLA／NDA関与経験 ■外部委託・CDMO管理経験。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

月給54万円～75万円 想定年収 750万円～1,000万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥540,000～￥750,000 基本給￥540,000～￥750,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 時短制度 （全従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （一部従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （一部従業員利用可） 継続雇用制度(勤務延長) （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：退職一時金、確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族･遺児育英年金制度 制度備考：※引っ越し代補助有り 【年次有給休暇】 ・4月から9月に入社した者：入社時に20日付与 ・10月から3月に入社した者：入社時に10日付与 ・以降4月1日に20日付与する。 【評価制度】 ★各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ★職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 （就業場所の変更の範囲）本社および全国の支社、営業所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 設立：1925年08月 代表者：代表取締役社長兼ＣＥＯ 伊藤 毅 従業員数：3,849人 平均年齢：42.4歳 資本金：8,806百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本トラスティ・サービス信託銀行 8.4％ STATE STREET BANK AND TRUST 8.0％ 日本マスタートラスト信託銀行 7.3％ 外資比率：46.9％ 本社所在地：〒530-8552 大阪府大阪市北区 大深町４－２０ グランフロント大阪 タワーＡ 本社以外の事業所：奈良研究開発センター、能登工場、滋賀プロダクトサプライセンターなど 全国94オフィス 関連会社：■国内:(株)クレール/参天ビジネスサービス(株) ■海外:Santen Holdings U.S. Inc./Santen Inc./Santen Oy/Santen S.A.S. 他 その他備考・企業からのフリーコメント：【世界に届く「品質と技術」を。眼科特化のグローバル企業で、CMC戦略の未来を牽引する】参天製薬は、130年以上の歴史を持つ眼科領域のトップランナーです。「Happiness with Vision」の実現を掲げ、世界中の人々の「見る」を通じた幸せのために全力を注いでいます。当社のCMCマネジメントの最大の魅力は、眼科特化型だからこそ挑戦できる「きわめて高度な製剤技術と、世界規模のモノづくりを主導する手応え」にあります。点眼剤をはじめとする眼科医薬品は、無菌性の担保や独自のドラッグ・デリバリー・システム（DDS）など、高度な専門性が求められる領域です。あなたには、開発初期から商用生産、そしてグローバルな承認申請に至るまで、CMC戦略の司令塔としてプロジェクトを牽引する重要な役割をお任せします。世界60以上の国・地域へ製品を届ける当社では、海外の規制当局対応やグローバル拠点を巻き込んだタスクが日常であり、グローバル人財として圧倒的な成長を遂げられる環境です。少数精鋭で裁量が大きく、自らの意思が新薬の価値最大化へ直結するダイナミズムを実感できます。「妥協なき品質で、世界中の患者さんの視界と未来を支えたい」――その情熱と専門性を、ぜひ当社で発揮してください。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 時短勤務あり
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み