品質管理・安全管理/1322651

仕事内容 【仕事内容】 【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名） 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務 ▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

資格 ＜必須条件＞ 【必須（(1)(2)いずれかのご経験）】 ・(1)医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ・(2)分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方 ＜最終学歴＞ 短大卒以上

〒300-4247茨城県つくば市和台23 日本ジェネリック株式会社 勤務地備考 〒300-4247 茨城県つくば市和台２３ 【交通手段】 アクセス 関東鉄道常総線 宗道徒歩約104分、関東鉄道常総線 玉村徒歩約117分、関東鉄道常総線 下妻東口徒歩約120分

年俸400万円～750万円 給与 年俸制 400万円～750万円 （一律手当を含む） 【年収】400万円～750万円 ※上記の年収は、想定年収を表しています。 【給与条件について】 月収： 月給227,000～320,000円（地域手当一律20,000円含む） ※上記年収はあくまで想定年収です。ご経験・ご希望に応じて検討いたします。 ・残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り 年1回／4月 試用期間：有り（3か月） 【賞与回数】 2回 【年収例】

固定時間制 勤務時間 実働時間：8時間/日 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 9:00:00～18:00:00 【勤務地・勤務時間について】 休憩時間 12:00～13:00 転勤・出向：無し 勤務地の変更範囲：無し

休日 土日祝休み 【年間休日】123 【その他の休日休暇】・完全週休二日制（土日祝） 【休日休暇に関する補足】 【休暇制度】 [年末年始休暇, 夏季休暇, 慶弔休暇, 有給休暇] ZZZZ

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 【福利厚生】 交通費支給,住宅手当,健康診断,家族手当,持株会制度,社会保険完備,退職金制度 ・社員預金制度 ・交通費：全額支給 ・住宅手当：規定に基づいて支給 ・家族手当：規定に基づいて支給 ・リロクラブ、生保・損保団体割引 ・社員持株会（親会社：日本調剤の持株会）

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

その他 【ブランド名】 Tキャリ 【事業内容】 有料職業紹介 この求人は職業紹介事業者による紹介求人です。 【職業紹介事業者】 会社名：日本トーター株式会社 所在地：東京都港区港南二丁目16番1号品川イーストワンタワー6階 【紹介先企業】 会社名：日本ジェネリック株式会社 所在地：茨城県つくば市和台23