【東京/信頼性保証・部長】薬事・品質保証・安全管理統括/製薬業界経験者歓迎 医薬品品質保証

企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【東京/信頼性保証・部長】薬事・品質保証・安全管理統括/製薬業界経験者歓迎 仕事の内容 生菌製剤の専業メーカーである当社にて、信頼性保証部門の部門長を募集。薬事、品質保証、安全管理の3課を統括し、部門全体のマネジメントをお任せします。会社の薬事業務全体を支える重要なポジションです ■各課のPJ進捗管理やメンバー育成、関係省庁への対応など ■部門マネジメント業務全般 ■医薬品のGMP/GQP/GVP関連業務 ■薬事承認、認証申請資料作成、手順書改定 ■承認取得後に発生する変更管理、業許可管理 ■開発への積極的な関与、申請データの適切性確認 【仕事の魅力】薬事、品質保証、安全管理の3課を統括する責任者として、経営に近い立場で大きな裁量を持って業務を推進できます。 募集職種 【東京/信頼性保証・部長】薬事・品質保証・安全管理統括/製薬業界経験者歓迎

必要な経験・能力等 【全て必須】■薬剤師資格 ■製薬業界での薬事・品質保証・ 安全管理いずれかのご経験5年以上 ■薬事（薬制薬事）業務の従事経験 【尚可】■英語スキル（論文読解が可能なレベル） 【当社の強み】■菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制 ■生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術と実績あり。 ■競合では少ない乳酸菌・酪酸菌・糖化菌の三菌を使用。複数の菌の相乗効果を持つ整腸剤「ビオスリー」を中心に幅広い製品を展開し、toC向け、病院向け共に売上を伸ばしています。■特に動物用医薬品のマーケットでは全国的に白地があり、今後も売上の伸びが期待される領域となっています。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：薬剤師

配属先情報 ■信頼性保証部（社長直下部署）：薬事課 ・品質保証課・安全管理課

東京都渋谷区笹塚2-1-11 東亜薬品工業株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 渋谷区 笹塚2-1-11 最寄駅：京王電鉄 京王線 笹塚駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内禁煙（屋外喫煙可能場所あり） 備考： 転勤：当面無

月給54万円～69万円 想定年収 900万円～1,200万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥540,000～￥690,000 基本給￥465,000～￥605,000を含む/月 ■賞与実績:年2回(昨年実績5.5か月分※変動有) 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：6ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:45（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 その他制度：【再雇用制度】70歳迄（定年60歳）

試用期間あり 試用期間6ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：近年、注目度が高まっている”腸”に着目した生菌製剤の専業メーカー。酪酸菌・乳酸菌・糖化菌、3種の菌の力を活かした製品【ビオスリー】を中心に、医薬品・医薬部外品・動物用医薬品・混合飼料などの製造販売を行う製薬会社です。 設立：1948年01月 代表者：代表取締役社長 増田 智英 従業員数：150人 資本金：70百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒151-0073 東京都渋谷区 笹塚２－１－１１ 本社以外の事業所：《支店》東日本支店/北日本支店/西日本支店 《生産拠点》館林工場/製剤研究所(群馬県館林市) 関連会社：■東亜新薬株式会社 ■トーマス通商株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：＜当社の特徴＞ 薬剤耐性菌の問題から、近年注目されているプロバイオティクス商品の生産・販売を行っています。酪酸菌（らくさんきん）・乳酸菌・糖化菌（とうかきん）の三菌を使用した整腸剤「ビオスリー」を中心に、製品を展開しています。菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制のもとお客様へ製品をお届けしています。生菌製剤の専業メーカーとして独自の技術で市場をリードしてまいりました。長年にわたり研究開発と人材育成に力を注いできた会社です。 ＜担当部門について＞ 信頼性保証部門長として、マネジメント業務全般をお任せいたします 【薬事課・品質保証課・安全管理課】の3課の統括とマネジメントに加え、他部門との折衝責任者としての業務や関係省庁への対応など、会社の薬事・承認・認証申請・販売統括責任といった非常に責任のある立場に就いて頂きます 決算情報： 決算期2023/03 売上高5,700百万円 決算期2024/03 売上高7,000百万円 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み