品質管理・安全管理【390736】

仕事内容: 国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。 【業務内容】 品質管理（QC）業務を担当として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務内容】 1）試験者（担当者） ・医薬品（原薬／製剤）の品質試験の実施 ・原料の受入試験および評価 ・製品のパッケージ等に関わる品質試験 ・製造工程中の品質評価（中間製品のサンプリング・評価） ・分析機器の維持管理 ・品質管理基準書、試験手順書等の文書作成 ・試験データの評価および傾向分析 ・先輩社員・試験責任者の指示のもとでの業務改善への参加 2）リーダー（試験責任者／指定責任者） ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・若手メンバーへの指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

求める人材: 【必須（①②いずれかのご経験）】 ①リーダー ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験 ②メンバー ・「医薬品」「化粧品」「食品」等での分析・試験業務経験 または ・理系学部出身で分析業務の基礎知識がある方 【歓迎】 ・医薬品領域の品質管理／試験・分析経験 ・HPLC等の分析機器経験、データ妥当性判断の経験 ・GMP、査察・監査対応、教育・育成の経験 ・「異常データの原因推定～是正」まで一気通貫で扱った経験

茨城県つくば市和台23 日本ジェネリック株式会社 勤務地: 〈勤務地〉 ・つくば工場 茨城県つくば市和台23 ・つくば第2工場 茨城県つくば市和台47 ※つくば駅より社内送迎バス有 ※車通勤OK(駐車場完備/通勤距離に応じガソリン代支給 :上限距離数なし) つくばエクスプレス つくば 駅からバス25分 転勤の可能性：なし

月給22万7000円～40万円 給与: <給与> 想定年収：400万円～750万円 月給：22.7万円～40万円 賞与回数：2回 昨年度賞与実績： インセンティブ： 〈年収例〉 〈補足情報〉 月額基本給：22.7.000～400.000円 ※記載年収はあくまで想定年収です（ご経験やご希望に応じてオファー致します） 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り　年1回／4月 試用期間：有り（3か月）

シフト制 勤務時間・曜日: 〈勤務時間〉 09:00~18:00 夜間勤務： 月間平均残業時間：40時間以下

休暇・休日: 〈休日休暇〉 休日：土日祝休み 年間休日：123日 休暇制度：年末年始休暇、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇 補足情報：・完全週休二日制（土日祝）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生: 〈福利厚生・諸手当〉 社会保険完備、交通費支給、住宅手当、健康診断、産休・育休、持株会制度、社員割引制度 補足情報：・社員預金制度

試用期間なし

その他: ＜選考に関して＞ カジュアル面談の有無 : 会社説明会の有無 : 適性テストの有無 :なし ＜選考フロー＞ 書類選考 ↓ 面接2回 ↓ 内定 ＜補足情報＞ ＝＝＝＝＝＝＝ 本求人は、株式会社Bremenによる人材紹介サービスでの求人ご紹介となります。 雇用形態: 正社員 給与・報酬: 227,000円 - 400,000円 月給 平均所定労働時間（1か月当たり）: 160時間