【臨床開発・データマネジメント担当者(マネージャー候補)】東京(日比谷) 医薬品臨床開発データマネジメント

企業名 旭化成ファーマ株式会社 求人名 【臨床開発・データマネジメント担当者（マネージャー候補）】東京（日比谷） 仕事の内容 『世界に通用する新薬創出』を進めてい弊社のデータマネジメントとして、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 【詳細】■臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ■国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト ■DMP等の各種DM関連資料のレビュー ■電子データ申請対応および適合性調査対応 ■リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ ■ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討 募集職種 【臨床開発・データマネジメント担当者（マネージャー候補）】東京（日比谷）

必要な経験・能力等 【必須】■製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上） ■CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ■適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ＜望ましい業務経験/スキル＞ ・データマネジメント関連業務に関するプロジェクトリードのご経験 ・社内業務効率化または新規システム導入タスクのご経験 ・英語でのface to faceのコミュニケーションスキルがある方 ・業界団体等で行われる社外活動への参加経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

東京都千代田区有楽町一丁目1番2号日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） 旭化成ファーマ株式会社 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 千代田区 有楽町一丁目1番2号 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） 最寄駅：東京メトロ 日比谷線 日比谷駅 徒歩5分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：【就業場所の変更の範囲】会社が定める場所 2025年4月より敷地内全面禁煙/宴席中禁煙 転勤：無

月給26万9960円以上 想定年収 645万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥269,960～ 基本給￥269,960～を含む/月 ■賞与実績:年2回（2023年度賞与実績5.04カ月） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） モデル年収：年収778万円 入社5年目（月給：446,000円）、年収1,061万円 入社10年目（月給：594,000円） 試用期間 有 期間：2ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：10:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：121日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（休日数は年度によって前後あり） 有給休暇：有（10日～）（入社時に付与。付与日数は入社月による。）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） 出産・育児支援制度 （全従業員利用可） 資格取得支援制度 （全従業員利用可） 研修支援制度 （全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用) （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：年末年始休暇、特別休暇、持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務等

試用期間あり 試用期間2ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬の製造・販売 設立：2003年10月 代表者：代表取締役社長 青木 喜和 従業員数：1,900人 資本金：3,000百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒100-0006 東京都千代田区 有楽町１－１－２ 日比谷三井タワー 本社以外の事業所：■支店:札幌/仙台/東京/横浜/埼玉/千葉/北関東/甲信越/名古屋/京都/大阪 他 ■センター:医薬生産/医薬研究■大仁診断薬工場■医薬工場:大仁/名古屋/富士 関連会社：■旭化成ファーマアメリカ ■旭化成医薬科技(北京)有限公司 その他備考・企業からのフリーコメント：【募集背景】 旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指して『世界に通用する新薬創出』を進めています。昨今、データマネジメントを取り巻く環境は大きく変化しています。旧来の枠組みにとらわれずグローバルな視点でのデータマネジメント業務実施体制を強化したいと考えています。この取り組みをリードするデータマネジメントチームのマネージャー候補として、ご活躍いただける方を募集します。 【仕事の魅力・やりがい】 会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。 現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 資格取得支援あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 転勤なし
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み