【東京】QA_安全管理部 安全対策グループ　GVPマネジャー【管理職】 医療機器PV/安全性情報担当

企業名 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 求人名 【東京】QA_安全管理部 安全対策グループ GVPマネジャー【管理職】 仕事の内容 ■複数名の安全対策グループメンバーのマネジメント、人材の採用・育成・担当業務の割り振り・目標管理・勤怠管理 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報（品質/有効性及び安全性に関する事 項その他医療機器の適正な使用のために必要な情報）の収集、検討及び必要な措置（安全確保措置）を実施する■苦情・安全管理情報の収集、検討及び安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順及び管理方法の改善を図る■当社製品の市場におけるパフォーマンスをモニターし、安全管理責任者へレポートし是正措置を実施■海外製造元と共有対策を協議■販売業者として他社製造販売業者に対し苦情・安全管理情報の提供・製品解析支援 募集職種 【東京】QA_安全管理部 安全対策グループ GVPマネジャー【管理職】

必要な経験・能力等 【必須】■5年以上の医療機器製造販売業者における製造販売後安全管理（GVP）業務経験■2年以上のマネージメント経験■関連諸官公庁（MHLW、PMDA、TMG）担当者との対応経験■都道府県庁、PMDA又は認証機関による 査察対応■マトリックス組織でのプロジェクト対応 ■英語力：ビジネスレベル（テレカンあり） 【尚可】■クラス4デバイスでの製造販売後安全管理（GVP）業務経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 QA Safety GVP Management Manager 585724

東京都中野区中野4-10-2中野セントラルパークサウス ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 予定勤務地 東京都中野区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中野区 中野4-10-2中野セントラルパークサウス 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：※在宅勤務活用可能 転勤：無

年俸800万円以上 想定年収 800万円～1,300万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：年俸制 備考：年俸￥8,000,000～ 基本給￥8,000,000～を含む/年 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：124日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始7日 その他（永年勤続休暇、傷病休暇（初年度5日）） 有給休暇：有（10～20日）（※入社直後から付与致します。）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 （一部従業員利用可） リモートワーク可 （一部従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療機器の輸入および販売 ■医療に関する情報提供サービス ■医療に関するセミナー、講演会、展示会の開催など ■医療機器の臨床開発、薬事申請およびこれらに付随・関連する業務 設立：1993年07月 代表者：代表取締役社長 森川 智之 従業員数：1,000人 資本金：650百万円 株式公開：海外上場 主な株主：Boston Scientific Corp.(米国) 100.0％ 外資比率：100.0％ 本社所在地：〒164-0001 東京都中野区 中野４－１０－２ 中野セントラルパークサウス 本社以外の事業所：本社、大阪支店、各営業所（札幌/仙台/北関東/東京/金沢/名古屋/広島/福岡)、 横浜物流センター IAS東京、IAS宮崎（宮崎T&E） 関連会社：■ボストン・サイエンティフィック株式会社 ※グローバルで約41,000名の従業員、16ヵ所の製造拠点を擁します。 その他備考・企業からのフリーコメント：【当社】■13,000種以上の製品を取り扱い、内75％以上でTOP3以内のマーケットシェアを獲得■研究、開発への投資は年間10億ドル規模にも及び、取得した特許数は約23,000件以上■100ヵ国近くのマーケットで確固たる地位を築いている世界最大級の医療機器メーカーです。社内公募などでキャリア開発も積極的に可能です。 【福利厚生制度】■コア・ベネフィット・プラン：入院時医療費補助、長期収入サポート保険、定期健康診断(35歳以上は日帰り人間ドック)、自己啓発支援制度(上限10万円/年)、社員持ち株会、各種祝い金、ベネフィット・ステーション(会員制福利厚生割引サービス)、自宅用インターネットサービス補助（年3万6千円）等■フレックス・ベネフィット・プラン：上乗せ保険、上乗せ自己啓発、スポーツクラブ費用、自宅用パソコン購入補助、眼鏡購入補助、演劇・コンサート・映画鑑賞費用補助など、年間7万円(7月1日以降入社者は当該年度のみ3万5千円)のクレジットポイントで選択できる選択型福利厚生 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 英語
• 退職金あり
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 土日祝休み