QAエンジニア

■仕事内容 同社は、SIXPADブランドにおいてEMS技術を活用した 商品を医療分野へ展開し、高齢化社会における健康寿命延伸に貢献する管理医療機器を開発します。 IEC60601、ISO13485、QMS省令など医療機器関連規格・法規に基づいた 製品設計・開発体制を構築し運用し、ユーザー視点と科学的根拠に 基づいたEMS技術を深掘り、革新的な医療機器を開発します。 医療機器業界において確かな技術力と開発プロセスで信頼される製品を 継続的に提供できる開発部門を確立することを目指しています。 【具体的には】 ・ 管理医療機器の新製品における開発全体のプロジェクトマネジメント ・ 要求仕様の定義 ・ 設計計画書の作成と進捗管理 ・ 品質・安全性・性能に関する検証・妥当性確認 ・ 記録類のQMS省令準拠管理 ・ 社内開発チーム(設計、評価、薬事など)および外部パートナー(製造委託先、ODM先など)の連携統括 ・ 品質保証部門・薬事部門と連携した製品化活動の推進 ・ 若手メンバーの育成 ・ マネジメント(3～5名程度) なお本求人は職業紹介事業者である株式会社ギークリーによる紹介案件です。

東京都中央区日本橋堀留町1丁目9-8 株式会社ニーリー ■勤務先 株式会社ニーリー 東京都 中央区日本橋堀留町1丁目9-8

年俸600万円～800万円 ■給与 年俸 6,000,000円~8,000,000円 固定残業代の有無：なし

シフト制 ■勤務時間 09:00～21:00（実働8時間・休憩60分） ■労働時間 実働時間：1日あたり8時間 平均勤務日数：1ヶ月あたり18日〜20日 平均残業時間：1ヶ月あたり20時間0分 平均所定労働時間：1ヶ月あたり160時間

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間なし

■職種 エンジニア ■勤務形態 シフト制 ■雇用期間の定め 定めなし ■職業紹介事業者 株式会社ギークリー ■更新日 2026年03月16日