品質管理・品質保証

仕事内容 医薬品、医薬部外品、化粧品の品質管理業務をお任せします。 ※無菌性保証に関する業務で活躍いただくため、品質管理（QC）、品質保証（QA）で幅広くご活躍いただきます 【具体的には】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品の原材料受入試験 ・出荷試験及び照査等の品質管理全般業務 ・点眼剤の無菌管理業務 ・新製品導入業務 ・バリデーション ・査察対応（国内、海外） ・GMP文書（品質管理の手順・記録書式）の作成 ＊ご経験とご希望により決定いたします。 【ポイント】 ■組織構成： 約50名 4チーム制を取っています。 全体の25％が男性、75%女性で女性の多い職場です。 年齢構成は比較的バランスよくおりますが、30歳前後がボリュームゾーンになります。 ■同社について： 無菌製剤・外用軟膏製剤といった様々な剤形、医薬品・化粧品・医療機器などの様々なカテゴリーの製品を、国内・海外に向けて生産しております。 製品アイテムは700を超え、新商品やリニューアルも多いビジネスモデルであるため、品質を守るために、様々な試験や仕組みづくりが求められます。 主力製品は目薬「Vロート」、スキンケア「肌ラボ」「メラノCC」「オバジ」、日焼け止め「スキンアクア」、エイジングケア「50の恵」、ボディケア「デオコ」などです。 ■職場環境： 社内の仕事を兼務する「社内ダブルジョブ制度」、就業時間外・休日のみ可能な兼業制度「社外チャレンジワーク制度」など独自の制度を用意。自分の新しい可能性を見出すきっかけにし、更なるキャリアアップを図れる環境です。 年に1回、社員全員が「My Vision Sheet」を提出しており、このシートは希望職種や今後のキャリアに対する考え方などを意志表明し、各自のキャリア形成や働き方について、会社との対話を推進するものとなっています。

応募条件 必要資格 特になし 求めるスキル ・無菌製剤（点眼剤、注射剤、バイオ医薬品等）の製造、品質管理または品質保証のいずれかの実務経験 ・無菌製造工程および無菌管理に関する基本的な知識 ・LC機器を扱った理化学試験の業務経験 ・環境モニタリング、微生物管理等の無菌管理業務の経験 ・無菌製造設備、クリーンルーム、アイソレータ等の導入、立上げ、適格性評価（Qualification）またはバリデーションの経験 ・無菌製造工程における逸脱調査、CAPA、変更管理等の経験 ・無菌製剤（点眼剤、注射剤等）の製造、品質管理（QC）または品質保証（QA）の経験 ・英語での業務コミュニケーションが可能な方（メール、会議等） 学歴 高等専門学校卒

年俸523万円～810万円 給与詳細 年収5,230,000~8,100,000円【年収】 523〜810万円 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（6月・12月、年間標準支給額：5.4か月程度〜） 固定残業代 無し 試用期間 有り6ヶ月試用期間中の給与：年収5,230,000円〜試用期間中の固定残業代：無し 通勤手当 無し

固定時間制 勤務時間・シフト詳細 08:20~17:05【休憩時間】 50分 【勤務時間補足】 月平均時間外労働時間：20時間程度 【時間外労働】 有り

休日・休暇 土日祝（会社カレンダーによる） GW・夏期・年末年始休暇 特別休暇 産休・育休・保育休・介護休など 有給休暇 年間休日125日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 時間外勤務手当、休日勤務手当、深夜勤務手当、営業外勤手当、食事手当、扶養家族手当、住宅手当、役職手当 など

試用期間あり 6ヶ月

雇用形態 正社員 職種 品質管理・品質保証 店舗名 ロート製薬株式会社 勤務地 【住所】 三重県三重県伊賀市 採用予定人数 3 採用担当部署 三重 掲載開始日 2026/11/05 11:54 契約期間 求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します。 受動喫煙防止措置事項 求人票に記載が無い場合、内定時までに開示します。 掲載情報 掲載企業名：株式会社アーリー・バード・エージェント 提供元：JOBOLE

• 賞与あり
• 月平均残業時間20時間以内
• 住宅手当あり
• 長期休暇あり