【東京】安全管理統括業務(GVP)在宅勤務可能 医薬品PV/安全性情報担当

企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】安全管理統括業務（GVP）在宅勤務可能 仕事の内容 安全管理統括業務として医薬品のリスク管理計画書（RMP)の立案・維持管理、CCDSの維持管理など国内規制及びグローバルに対応したPV業務を行う。 ・国内規制によるRMP作成、維持管理及びcore-RMPの維持管理 ・CCDSの作成、維持管理 ・国内外グループ会社とのグローバルSOP管理及び監視業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務 ・治験（グローバルを含む）安全管理体制の構築及び安全管理情報交換契約締結業務 ・海外新規拠点の安全管理業務体制構築及び維持管理 募集職種 【東京】安全管理統括業務（GVP）在宅勤務可能

必要な経験・能力等 【必須】■製薬企業での安全管理業務（GVP）3年以上経験■チームリーダー経験■RMPの作成、維持管理経験■治験品目での安全管理業務経験■CCDS、PSURの作成等、海外企業との安全管理業務の経験■TOEIC700点以上 【背景】国内規制であるGVP、GPSP及びグローバルPV業務を実施しており、開発部門との連携による国内外治験安全性業務や海外製販を含む提携会社との安全管理業務を通して、医薬品/医療機器のライフサイクル全般を通した安全管理を企画立案できる人材を育成できる組織作りをしている。この組織作りの中で、製品のグローバル展開にも対応できる頑健な信頼性保証体制を構築するため、人材を求めている。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：薬剤師

配属先情報 安全管理統括部：55名が4Gで構成されている。 RMP企画室：G長他6名

東京都中央区京橋二丁目4番16号 Meiji　Seika　ファルマ株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：東京本社 所在地：東京都 中央区 京橋二丁目4番16号 最寄駅：東京メトロ 銀座線 京橋駅 徒歩1分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考： 転勤：当面無

月給36万円以上 想定年収 700万円～950万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥360,000～ 基本給￥360,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間40分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～14:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（（メーデー/リフレッシュ休暇）） 有給休暇：有（10日～）（入社1年未満:6～11日/2年目以降:14～20日）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：企業年金/団体生命保険/社員持株会/再雇用制度/育休産休制度など

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■医療用医薬品 設立：1916年10月 代表者：代表取締役社長 永里 敏秋 従業員数：5,575人 資本金：28,363百万円 株式公開：非公開 主な株主：明治ホールディングス 本社所在地：〒104-8002 東京都中央区 京橋２－４－１６ 本社以外の事業所：■医薬支店/計8支店 ■研究所≪製薬研究所≫■工場≪小田原/岐阜≫ 関連会社：■国内グループ会社4社 海外事業所・グループ会社10社 ■明治グループ連結年間売上高 1兆621億57百万円（2023年3月期） その他備考・企業からのフリーコメント：≪「明日をもっとすこやかに」ユーザーの皆さまの信頼を得て社会に貢献してまいります。≫ ■明治グループの医薬品メーカーとして、医療用医薬品事業・生物産業事業を展開。安定した事業運営を行っています。 各事業において、高品質な製品の研究開発、安定的な供給および製品情報を適切･迅速に提供。患者･医療機関･農業生産者などの ユーザーの皆さまに貢献することによって、社会的責任を果たしています。 ■「食と健康」のプロフェッショナル集団。チームワークを重視しながら業務に取り組んでおり、アットホームな雰囲気。 残業は月平均20～30時間で、ワークライフバランスを保てます。離職率5%以下と定着率が非常に高く腰を据えて働けます。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み