ライフサイエンス_薬事スペシャリスト(承認申請)

仕事内容 ＼異業界（化学・化粧品等）での薬事申請・法規制対応の経験者も大歓迎！／ ■業務内容： ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェンスの提供 ・薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携 ・チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援 ・拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画 ※これまでの実務経験をベースに、スキルや習熟度に合わせてチームのパフォーマンス向上やマネジメント業務へとステップアップしていくことが可能です。

求めている人材 【必須条件】 ・薬事（Regulatory Affairs）における実務経験（CDMOでの薬事経験があれば尚可） ・日本の規制要件に関する知識 ・変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力 ・戦略的かつ実務にも携われるマインドセット ・高いコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格

年俸600万円～1100万円 給与詳細 基本給：年俸 600万円 〜 1100万円 固定残業代：なし 【一律手当】 全員に一律で支払われる通勤・皆勤・家族手当金額：なし 全員に一律で支払われるその他手当金額：なし

固定時間制 勤務時間詳細 実働時間：1日あたり6時間15分 平均勤務日数：1ヶ月あたり20日 〜 21日 勤務時間9:00-17:15 (休憩1時間)

休日休暇 ◆有給休暇（入社日より支給） ◆病欠休暇（年5日） ◆産前産後休暇 ◆育児休暇 ◆介護休暇 ◆慶弔休暇 ◆特別休暇 ※有給休暇の⽀給は 勤務⽉から開始され、使⽤可能です。 ただし、勤務の中でお休みが重なった際には、調整が必要になります。

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金

試用期間あり 試用・研修期間：3ヶ月 試用・研修期間の条件：本採用と同じ

• 年間休日120日以上
• 在宅OK
• 完全週休2日制
• 駅近5分以内
• 土日祝休み