相模原【品質管理責任者・安全管理責任者候補(医療機器/薬事部)】 医療機器薬事/法規対応

企業名 ガデリウス・メディカル株式会社 求人名 相模原【品質管理責任者・安全管理責任者候補（医療機器/薬事部）】 仕事の内容 海外製造元と国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者・安全管理責任者候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。 ■品質管理業務(QMS)：品質マネジメントシステム（QMS）の維持/運用/改善・製造販売業における品質管理業務全般・出荷判定および品質記録の管理・内部監査および外部監査対応(国内外)・海外製造元との品質に関する折衝/調整■安全管理業務(GVP)：安全管理情報の収集/評価/対応・不具合/有害事象の報告および当局対応・安全管理体制の構築/運用■薬事関連業務：薬機法に基づく各種申請/届出業務・製品導入時の薬事対応 募集職種 相模原【品質管理責任者・安全管理責任者候補（医療機器/薬事部）】

必要な経験・能力等 【必須】・医療機器業界における品質管理または安全管理の実務経験（目安3年以上）・薬機法およびQMS省令に関する知識・社内外関係者との調整・コミュニケーション能力 【仕事の魅力】将来の品責・安責候補として、組織の中核を担うやりがいがあります。海外メーカーとの折衝機会もあり、専門性とグローバルな視点の双方を磨ける環境です。残業抑制や休日数の多さなど、ワークライフバランスを保ちながら長期的なキャリアを築けます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

神奈川県相模原市中央区富士見2-7-1 ガデリウス・メディカル株式会社 予定勤務地 神奈川県相模原市中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：相模原事業所 所在地：神奈川県 相模原市中央区 富士見2-7-1 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考： 転勤：無

月給35万円～52万円 想定年収 500万円～700万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥350,000～ 基本給￥350,000～を含む/月 ■賞与実績:年1回 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（1日あたり所定労働時間07時間30分） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：129日 （内訳） 土曜 日曜 祝日 その他（5月1日 メーデー/夏季特別休暇） 有給休暇：有（10～44日）（入社初日より有給適用あり）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：各種社会保険完備／退職金制度あり／確定拠出年金（定年60歳、継続雇用制度65歳まで）／産休育休制度（復帰率100％）／保養所（葉山）／福利厚生倶楽部加入／フリードリンク／社員旅行（2年に1回実施：海外）

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 【有給休暇】 ■初年度の有給休暇日数は、入社時期により異なります。 ※従事すべき業務の変更の範囲:当社業務全般 ※就業場所の変更の範囲：全国の当社拠点 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医療機器および消耗品の輸入販売 設立：1977年04月 代表者：代表取締役社長 ヨスタ・ティレフォーシュ 従業員数：120人 資本金：212百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒107-0052 東京都港区 赤坂７－１－１ 青山安田ビル４Ｆ 関連会社：ガデリウス・インダストリー株式会社 ガデリウス・ホールディング株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：【ガデリウスグループ・医療分野の今後について】ガデリウス社のメディカル事業部と日本の医療業界において、名を広く知られる旧マンソンとカテックス社(カテーテル関連製品を中心に取り扱う商社)を統合して出来たガデリウス・メディカル株式会社(営業収入約4億6千万円)は、過去90年以上にわたり、ガンマナイフ、手術用トレーニングシュミレーター、心臓カテーテルなど、海外の優れた医療機器を日本の医療専門家に提供するというパイオニア的な役割を果たしてきました。カテックス社が得意としていた事業であり、今後日本で成長が見込まれる低侵襲手術分野に今後注力し、展開をして行こうと考えています。 【当社の強み】当社は複数の事業部が幅広い製品を扱っているため、製品ごとの需要の変動においてもリスクヘッジがなされています。また当社の製品は当社しか扱っていないようなユニークなものも多く、顧客からのリピート率も非常に高くなっています。 【選考プロセス・内容】書類選考⇒一次面接(部門責任者・担当者/Web)⇒→二次面接(対面)⇒二次通過者にリファレンスチェック先情報の提供依頼、SPI適正検査受験依頼⇒最終面接(役員/対面) 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 転勤なし
• 退職金あり
• 土日祝休み