薬事

【仕事内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務をお任せします。 ◎医薬品製造販売業 及び 製造業 及び 外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務 ◎医療用 及び 要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成 ◎原薬のMF（原薬等登録原簿）登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成 ◎薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認 ◎承認事項一部変更申請の照会回答書作成／承認事項軽微変更届書の確認 ◎薬事承認に係るGMP／QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認 ◎GMP／QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認 ◎各種特許調査 ――――――――――――――― 本求人は、株式会社を通じて掲載をしています 【紹介元 会社情報】 ・会社名：株式会社ヒルストン ・住所：〒541-0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目3-9 田村駒ビル3階 ・職業紹介事業番号：27-ユ-303611

【応募資格】 【必須要件】 ◎大卒以上 ◎普通自動車運転免許 ◎3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験 または 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ◎医薬品分野の基礎的な英語の読解力 【メリット】 #転勤なし #車通勤OK

【受動喫煙対策】 屋内・敷地内禁煙

富山県富山市八日町326 ダイト株式会社 【勤務地備考】 ◎転勤なし ◎マイカー通勤可 本社工場

月給22万円～40万円 【給与】 月給 220,000円〜400,000円 年収：400万円～700万円 昇給：年1回 賞与：年2回（過去実績 計3ヵ月分） 諸手当：家族・資格（薬剤師対象）・役職 など ＜モデル年収＞ ◎30歳・メンバー・キャリア採用・入社5年目 年収410万円 （月給25万円+賞与） ◎37歳・主任・キャリア採用・入社6年目 年収470万円（月給28万円+賞与） ◎50歳・課長代理・キャリア採用・入社15年目 年収680万円（月給40万+賞与）

固定時間制 【勤務時間】 08：20～17：20 ◎休憩60分 ◎時間外 月平均20時間程度

【休日休暇】 日曜・祝日＋一部土曜（年4回の出社日あり） 創立記念日、夏季休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇 年末年始休暇（入社時に3日の特別有給休暇を付与） ☆年間休日 124日

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 【加入保険】 健康保険,厚生年金,雇用保険,労災保険 【福利厚生】 退職金制度（勤続3年以上） 社員持株会、財形貯蓄、社員融資 通勤交通費支給(月額35,000円まで) 保養所(クリスタルバリー宇奈月、笹倉温泉、ダイヤモンドソサエティ) 結婚祝い金、定期健康診断、永年勤続表彰、作業服貸与 短時間勤務制度 育児休業取得実績あり

試用期間あり 6ヶ月（期間中の待遇変更なし）

【雇用形態】 正社員 【その他】 求人ID【P-HST01】

• 車通勤OK
• 転勤なし