【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/スキルアップ可能 医薬品CRA

企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/スキルアップ可能◎ 仕事の内容 【仕事内容】CRAリーダーとしてCRAをまとめつつ治験を進捗させる仕事です。プロトコル立案にも関与し、臨床開発の主担当としてプロジェクトの成功に大きく寄与します。 【詳細】■CRA業務:・国内治験のモニタリングリーダーとしてモニタリング計画を作成し、CRA業務をリードする ・担当部門と連携して治験に用いる使用薬や資材を適切に管理する ・治験におけるリスク・イシューマネージメントを計画通りに実行する ・DM、STAT等の臨床開発関連部門と連携し、適切にデータ収集計画を立 案し、実行する ※備考に補足あり 募集職種 【東京/臨床開発CRAリーダー】プライム市場上場/スキルアップ可能◎

必要な経験・能力等 【必須】■企業治験のモニタリング実務経験が3年以上■リーダーとしてモニタリングチームを主導した経験がある■英語スキル：英文の読解、ライティングに支障がないこと ■プロトコルや各種マニュアル等、治験で用いる資料を作成することができる■総括報告書作成業務を理解し、査読することができる■プロジェクトリーダーの指示の下、進捗・予算を予測・管理・報告することができる 【尚可】■PMDA相談を主導した経験がある■医薬品の承認申請資料を作成した経験がある■承認申請後の適合性調査の経験がある 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 ■職務内容の変更範囲：当社の定める範囲

東京都文京区本駒込2-28-8 科研製薬株式会社 予定勤務地 東京都文京区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 文京区 本駒込2-28-8 最寄駅：JR 山手線 駒込駅 徒歩10分、JR 山手線 巣鴨駅 徒歩10分、都営地下鉄 都営三田線 千石駅 徒歩4分 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：■勤務地の変更範囲：当社の定める範囲 転勤：当面無

月給30万5700円～38万6900円 想定年収 542万円～686万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥305,700～￥386,900 基本給￥305,700～￥386,900を含む/月 ■賞与実績:2回（計6ヶ月分支給） 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～17:30（所定労働時間07時間45分） 休憩：45分 残業：有 備考：

休日 休日：123日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他（その他休暇制度(結婚出産忌引介護 他)） 有給休暇：有（10日～）（※当社規定による。）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：住宅手当、扶養手当、再雇用(65歳)

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：医薬品、医薬部外品、医療機器、動物用医薬品、農業薬品、飼料添加物の製造販売および不動産の賃貸 設立：1948年03月 代表者：代表取締役社長 堀内裕之 従業員数：1,135人 平均年齢：41.8歳 資本金：23,853百万円 株式公開：プライム市場 主な株主：日本マスタートラスト信託銀行 東レ 農林中央金庫 本社所在地：〒113-8650 東京都文京区 本駒込２－２８－８ 本社以外の事業所：営業オフィス（札幌、仙台、東京、名古屋、大阪、広島、福岡） 33営業所 2研究所（静岡・京都） 工場（静岡） 関連会社：科研ファルマ株式会社、 ARTham therapeutics 株式会社 その他備考・企業からのフリーコメント：■科研製薬のルーツは、1917年に設立された理化学研究所にあります。その頃から受け継がれた真摯で探究心旺盛な風土は、今でも変わることはありません。現在では、皮膚科・整形外科に注力するスペシャリティファーマとして、これらの得意領域に集中して取り組み、優位性をいっそう高めていくことが、重要な経営戦略と考えています。 長期経営計画では、10年間で8品目を上市するためのパイプライン確保を目標に、研究開発に積極的に投資していくことを掲げています。「患者さんのよろこび」「社会のよろこび」「社員のよろこび」の3つのよろこびを経営理念に、21世紀の存在感溢れる企業となるべく邁進しています。 決算情報： 決算期2023/03 売上高72,984百万円 経常利益8,727百万円 決算期2024/03 売上高72,044百万円 ※決済単位：連結

• 業界未経験歓迎
• 年間休日120日以上
• 月平均残業時間20時間以内
• 英語
• 退職金あり
• 完全週休2日制
• 土日祝休み