医療用医薬品の安全管理業務

正社員／医療用医薬品の安全管理業務／株式会社日本生物製剤 医療用医薬品の安全管理業務 東京都渋谷区富ヶ谷1丁目44番4号 正社員 業務内容 （業務内容） ▼医療用医薬品の信頼性保証に関わる業務（適切な運用及び管理、医薬品医療機器等法に関わる 書類等の作成・申請・届出業務等） ▼医療用医薬品の安全管理に関する事項 ▼ＧＶＰ省令遵守（安全性・有効性に関する情報収集、評価、対応）に関する事項 ▼医療用医薬品に関して、他部署の薬機法遵守の支援及び指導 ▼医療用医薬品コンプライアンス教育並びに維持の支援 ▼その他、医療用医薬品の安全管理に係わる契約書の起案など 入社後しばらくは先輩社員に併せて出社となります。 独り立ち後はフレックスタイム制となります。 有害事象が発生した場合、MRや医療機関より情報を収集。 添付文書の改訂等薬機法に伴う添付文書の変更。 年齢問わず相談がしやすい雰囲気で、風通しが良いです。 オンオフがはっきりしており、業務中は真面目に業務に取り組みつつ、休憩時は雑談をしたりしています。 ※本求人は、株式会社KIZARISEによる職業紹介での求人ご紹介となります 職種 医療用医薬品の安全管理業務 雇用形態 正社員 勤務体系 固定時間制 勤務先事業内容 プラセンタエキス含有医療用医薬品・医薬部外品・健康補助食品・化粧品及びその原体の製造・販売

求める人物像 薬剤師免許 ▼医療用医薬品製造販売業における３年以上の安全管理業務経験 ▼英語力：ビジネスレベルの英語読解力、文書作成力、日常会話 ▼ビジネスレベルの資料作成、薬機法に準じた資料の保管および整理能力

月給42万円～48万円 給与 月給：420,000円 〜 480,000円 固定残業：なし 賞与：賞与あり（年2回） - 基本給（月額平均）又は時間額410,000円～470,000円＋薬剤師手当10,000円 - 賞与：7月、12月 計 4.60ヶ月分（前年度実績） 昇給：4月 1月あたり5,000円～5,000円（前年度実績） 試用期間 試用期間：あり 期間：3ヶ月 条件：本採用時と同様

固定時間制 就業時間 フレックスタイム制 時間外 月平均時間外勤務：10時間

休日 土日祝休み 年間休日125日 【就業時間１】9時00分～17時20分、 【就業時間に関する特記事項】フレックスタイム制 （１）標準時間 コアタイム 11：00～15：00、フレキシブルタイム 6：40～22：00

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 待遇・福利厚生 通勤手当：実費支給（上限なし） 家族手当：※子のみ対象子ども手当（扶養する１８歳未満の子が対象） 支援手当（扶養する障がい者、要介護者が対象） インセンティブあり（キャンペーン時のみ） 祉団体定期保険加入（死亡，高度障害に対する保証） 退職金制度あり（勤務１年以上） 研修制度あり（医薬情報担当者（ＭＲ）研修・各種社外研修・ｅラーニング） ＊服装：オフィスカジュアル・ビジネスカジュアル 加入保険 健康保険あり・厚生年金あり・雇用保険あり・労災保険あり

試用期間あり 試用期間：あり 期間：3ヶ月 条件：本採用時と同様

受動喫煙防止措置 あり(敷地内禁煙・屋外に喫煙場所設置) 勤務先本社所在地 東京都渋谷区富ヶ谷1丁目44番4号 勤務先ウェブサイトURL https://jbp.placenta.co.jp/about/company/ 採用人数 1名(人) 会社名 株式会社KIZARISE 業種 人材派遣・人材紹介 代表者名 伊藤 甚一 所在地 大阪府大阪市淀川区西中島3丁目18番9号 新大阪日大ビル 8F 事業内容 有料職業紹介事業（許可番号：27-ユ-305425） 設立年月 2026年6月24日 電話番号 06-7777-8780